APT Medical Inc.

Certificat CN23/00002940

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 6 juin 2028

Le certificat CN23/00002940 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à APT Medical Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 juin 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CN23/00002940
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 1639CN23/000029403

Validité

Délivré le: 20 mars 2024
Valide à partir du: 20 mars 2024
Valide jusqu'au: 6 juin 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

CN23/00002940Système de management de la qualitéComplété22 nov. 2023 → 6 juin 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa3Classe III2Classe I2

7 périmètres

MDN1203, MDS1005
Classe III
MDN1208
Classe I
MDN1202 MDS1005
Classe IIa
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe I
Sterile SealingPro™ Y Connector Type I, Type II, Type II-01, Type III, Type IV, Type short I
Classe IIa
Sterile SealingPro™ Y Connector Type short I, Type II, Type II-01, Type III and Type IV:
Classe IIa

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LanguesEN