Alpinion Medical Systems Co.,Ltd.

Certificat 10000480396-PA-NoMA-KOR

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 31 mai 2027

Le certificat 10000480396-PA-NoMA-KOR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Alpinion Medical Systems Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 31 mai 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000480396-PA-NoMA-KOR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000480396-PA-NoMA-KOR2

Validité

Délivré le: 31 mai 2022
Valide à partir du: 31 mai 2022
Valide jusqu'au: 31 mai 2027

Fabricant

Fabricant: Alpinion Medical Systems Co.,Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000012961
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa8

8 périmètres

Diagnostic Ultrasound Imaging System
Classe IIa
Diagnostic Ultrasound Probe (Applicable transducer to the above imaging system)
Classe IIa
X-CUBE 90, X-CUBE70 X-CUBE 50, X-CUBE 60
Classe IIa
minisono C1-6, minisono L3-12
Classe IIa
E-CUBE 15, E-CUBE 12, E-CUBE 8, E-CUBE 8 LE, E-CUBE 8 Diamond, E-CUBE 5, E-CUBE 5 W
Classe IIa
E-CUBE i7
Classe IIa
X-CUBE i9, X-CUBE i8
Classe IIa
C1-6C, C1-6CT, C1-6T, C1-7GT, C5-8, C5-8N, C5-8NT, CW2.0, CW5.0, CW8.0, E3-10H, EC2-11H, EC3-10H, EC3-10T, EC3-10X, EV2-11H, EV3-10H, EV3-10T, EV3-10X, IO3-12, IO7-18, IO8-17, IO8-17T, L10-25H, L3-12H, L3-12HWD, L3-12T, L3-12X, L3-15H, L3-8, L3-8H, L4-18H, L8-17H, L8-17X, MP1-5X, P1-5CT, SC1-4H, SC1-4HS, SC1-4M, SC1-6H, SC1-7H, SC2-11H, SC2-8H, SC2-9H, SL3-19H, SL3-19X, SP1-5T, SP1-5X, SP3-8, SP3-8T, SP4-12, SPN1-5X, SVC1-6, SVC1-6H, SVC1-8H, TEE3-7, VC1-6T, VE3-10H, VE3-10HN
Classe IIa

Documents

LanguesEN