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Alpha Dent Implants GmbH

Certificat 25 0445 QR/NB

Délivré
Valide jusqu'au
20 nov. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
25 0445 QR/NB
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
102325 0445 QR/NB

Validité

Délivré le
21 nov. 2025
Valide à partir du
21 nov. 2025
Valide jusqu'au
20 nov. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390
SRN de l'organisme notifié
1023
Pays de l'organisme notifié
Tchéquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb44

44 périmètres

  • Dental Implants System
    Classe IIb
  • Dental Implant Active
    Classe IIb
  • Dental Implant Classic
    Classe IIb
  • Dental Implant Slim
    Classe IIb
  • Dental Implant Integral Slim
    Classe IIb
  • Dental Implant Active Konus
    Classe IIb
  • Dental Implant Classic Konus
    Classe IIb
  • Dental Implant Active Bio Implants
    Classe IIb
  • Dental Implant Active Bio Plus Implants
    Classe IIb
  • Dental Implant Superior Active Implants
    Classe IIb
  • Dental Implant Cell Implants
    Classe IIb
  • Dental Implants Sigma Implants
    Classe IIb
  • Dental Implants Sigma Implants Mega-X
    Classe IIb
  • Dental Implants PROTEG Implants
    Classe IIb
  • Dental Implants B6-Pro Implants
    Classe IIb
  • Dental Implants Access Implants®
    Classe IIb
  • Dental Implants trade name Medibrex®
    Classe IIb
  • Dental Implants Teetanium ® Conical
    Classe IIb
  • Dental Implants Trade name Medibrex®
    Classe IIb
  • Dental Implants Teetanium ® Morse
    Classe IIb
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Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Alpha Dent Implants GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000007046
Pays du fabricant
Allemagne