ALMA s.r.l.

Certificat IT342456

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 11 mai 2030

Le certificat IT342456 est un certificat Assurance qualité valide délivré à ALMA s.r.l. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IT342456
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1370IT3424562

Validité

Délivré le: 6 nov. 2025
Valide à partir du: 6 nov. 2025
Valide jusqu'au: 11 mai 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 1370
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe IIb2

4 périmètres

Q0399 - Dispositivi per Otorinolaringoiatria - Altri
Classe IIa
M9002- Dispositivi protettivi, lubrificanti e lenitivi
Classe IIb
AFTABLOCK GEL, AFTABLOCK GEL JUNIOR, AFTABLOCK SPRAY, AFTABLOCK COLLUTORIO, MILROSINA+ Aftas gel, MILROSINA+ Aftas spray, MILROSINA+ Aftas colutorio
Classe IIa
LENIROID, HEMO HA, HEMERO AKUT LENIROID ALFA, FISTOIAL, BEHREND HOMECARE HAMORROID GEL, LYMPHAVEINE-H GEL LENIROID BETA, HEPOSAN, EMORTROFINE H
Classe IIb