ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA

Certificat 10000467036-PA-NoMA-BRA

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 28 juin 2028

Le certificat 10000467036-PA-NoMA-BRA est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 juin 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000467036-PA-NoMA-BRA
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000467036-PA-NoMA-BRA2

Validité

Délivré le: 29 juin 2023
Valide à partir du: 29 juin 2023
Valide jusqu'au: 28 juin 2028

Fabricant

Fabricant: ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA
SRN du fabricant: BR-MF-000016681
Pays du fabricant: Brésil

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Dental CT Scanner AXR The Dental CT Scanner AXR is designed to obtain radiological images of the oral anatomy, including teeth, maxillofacial areas, oral structures, carpal images and headneck bone regions.
Classe IIb
Models: AXR90; AXR120 Brands: EAGLE EDGE/DABI ATLANTE Models: AXR90; AXR120 Brands: EVOLVE/PREXION Models: AXR90 B; AXR120 B Brands: EAGLE EDGE/DABI ATLANTE Models: AXR90 B; AXR120 B Brands: SXR/SAEVO Models: AXR90 C; AXR120 C Brands: DIPLOMAT Variants: - Panoramic only - Panoramic with Cephalostat - Tomography only - Tomography with Cephalostat - Panoramic Mult Slice - Panoramic Mult Slice with Cephalostat - Tomography 0.2FS
Classe IIb

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LanguesEN