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Alleva Medical Limited

Certificat M.2024.MDR.1041

Rév. 01Modifié
Valide jusqu'au
25 juin 2029

Le certificat M.2024.MDR.1041 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Alleva Medical Limited et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 25 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
M.2024.MDR.1041
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
2696M.2024.MDR.104101

Validité

Délivré le
29 sept. 2025
Valide à partir du
29 sept. 2025
Valide jusqu'au
25 juin 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
UDEM Adriatic d.o.o.
SRN de l'organisme notifié
2696
Pays de l'organisme notifié
Croatie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Modifié
  • Modifié

Remplace

  • M.2024.MDR.1041Système de management de la qualitéDélivré26 juin 2024 → 25 juin 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

  • extriCARE® Negative Pressure Wound Therapy Pump
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Alleva Medical Limited
SRN du fabricant
CN-MF-000018963
Pays du fabricant
Chine