ALFAMEDIC s.r.o.

Certificat 2025-MDR/QS-031

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 3 juin 2030

Le certificat 2025-MDR/QS-031 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ALFAMEDIC s.r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 juin 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-MDR/QS-031
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-MDR/QS-0310

Validité

Délivré le: 3 juin 2025
Valide à partir du: 3 juin 2025
Valide jusqu'au: 3 juin 2030

Fabricant

Fabricant: ALFAMEDIC s.r.o.
SRN du fabricant: CZ-MF-000037764
Pays du fabricant: Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Neonatal radiant warmers
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesCSEN