AJL OPHTHALMIC

Certificat 2023 CR 0009

Rév. 5Complété

Valide jusqu'au: 20 nov. 2028

Le certificat 2023 CR 0009 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à AJL OPHTHALMIC et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 20 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2023 CR 0009
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 03182023 CR 00095

Validité

Délivré le: 17 mars 2026
Valide à partir du: 17 mars 2026
Valide jusqu'au: 20 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
SRN de l'organisme notifié: 0318
Pays de l'organisme notifié: Espagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2023 CR 0009Système de management de la qualitéDélivré16 sept. 2024 → 20 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe I3Classe IIb2

10 périmètres

MDN 1104: Implantes de tejidos blandos y otros implantes no activos/Non-active soft tissue and other
Classe IIb
MDN 1206: Productos no activos y no implantables oftalmológicos/ Non-active non-implantable ophtalmologic devices
Classe I
MDN 1206: Productos no activos y no implantables oftalmológicos /Non-active non-implantable ophtalmologic devices
Classe IIa
Anillo corneal intraestromal / Intacs corneal implant
Classe IIb
AJL Tubos de vacio/ AJL Vacuum tubing set
Classe I
Conformador Perforado /Perforated Conformer
Classe IIa
Anillo Simblefaron /Symblepharon Ring
Classe IIa
Protector Ocular /Ocular Shield
Classe IIa
Anillo Extensor de Iris /Iris Expander Ring
Classe IIa
Sistema conector de inyección/extracción de aceite de silicona / Silicone oil injection/extraction set
Classe I

Périmètre de couverture

Classe IIa5Classe I3Classe IIb2

10 périmètres

MDN 1104: Implantes de tejidos blandos y otros implantes no activos/Non-active soft tissue and other
Classe IIb
MDN 1206: Productos no activos y no implantables oftalmológicos/ Non-active non-implantable ophtalmologic devices
Classe I
MDN 1206: Productos no activos y no implantables oftalmológicos /Non-active non-implantable ophtalmologic devices
Classe IIa
Anillo corneal intraestromal / Intacs corneal implant
Classe IIb
AJL Tubos de vacio/ AJL Vacuum tubing set
Classe I
Conformador Perforado /Perforated Conformer
Classe IIa
Anillo Simblefaron /Symblepharon Ring
Classe IIa
Protector Ocular /Ocular Shield
Classe IIa
Anillo Extensor de Iris /Iris Expander Ring
Classe IIa
Sistema conector de inyección/extracción de aceite de silicona / Silicone oil injection/extraction set
Classe I

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Aperçu

Validité

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

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Aperçu

Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant

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