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Aidence B.V.

Certificat 2245855CE01

Rév. 1DélivréExpiré
Valide jusqu'au
1 oct. 2025

Aperçu

Numéro de certificat
2245855CE01
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
03442245855CE011

Validité

Délivré le
28 oct. 2020
Valide à partir du
28 oct. 2020
Valide jusqu'au
1 oct. 2025

Fabricant

Fabricant
Aidence B.V.
SRN du fabricant
NL-MF-000000534
Pays du fabricant
Pays-Bas

Organisme notifié

Organisme notifié
DEKRA Certification B.V.
SRN de l'organisme notifié
0344
Pays de l'organisme notifié
Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • Various digital bioimaging management instruments – software (Z110690)
    Classe IIb
  • Veye Lung Nodules V3.x.y
    Classe IIb

Documents

LanguesEN