AFERETICA S.R.L.

Certificat ITH 1343916 1

Rév. 2.0Complété

Valide jusqu'au: 17 oct. 2029

Le certificat ITH 1343916 1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à AFERETICA S.R.L. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 17 octobre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: ITH 1343916 1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1936ITH 1343916 12.0

Validité

Délivré le: 14 juil. 2025
Valide à partir du: 14 juil. 2025
Valide jusqu'au: 17 oct. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: TUV Rheinland Italia SRL
SRN de l'organisme notifié: 1936
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

ITH 1343916 1Système de management de la qualitéDélivré18 oct. 2024 → 17 oct. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe I1

5 périmètres

Dispositivi non impiantabili attivi per il trattamento e la conservazione di cellule, tessuti o organi umani comprese fecondazione in vitro e tecnologie di riproduzione assistita / Active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissues or organs including in vitrofertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Classe IIa
Altri dispositivi non impiantabili attivi / Other active non-implantable devices
Classe I
Dispositivi non impiantabili non attivi per il trattamento e la conservazione di cellule, tessuti o organi umani comprese fecondazione in vitro e tecnologie di riproduzione assistita / Non-active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissue or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Classe IIa
Active non-implantable devices for extra-corporal circulation, administration or removal of substances and haemapheresis / Dispositivi non impiantabili attivi per circolazione extracorporea, somministrazione o sottrazione di sostanze ed emaferesi
Classe IIa
Dispositivi non impiantabili non attivi per la somministrazione la canalizzazione e la sottrazione di sostanze, compresi i dispositivi per dialisi / Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Classe IIa

Documents

LanguesENIT

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe I1

5 périmètres

Dispositivi non impiantabili attivi per il trattamento e la conservazione di cellule, tessuti o organi umani comprese fecondazione in vitro e tecnologie di riproduzione assistita / Active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissues or organs including in vitrofertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Classe IIa
Altri dispositivi non impiantabili attivi / Other active non-implantable devices
Classe I
Dispositivi non impiantabili non attivi per il trattamento e la conservazione di cellule, tessuti o organi umani comprese fecondazione in vitro e tecnologie di riproduzione assistita / Non-active non-implantable devices for processing and preservation of human cells, tissue or organs including in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)
Classe IIa
Active non-implantable devices for extra-corporal circulation, administration or removal of substances and haemapheresis / Dispositivi non impiantabili attivi per circolazione extracorporea, somministrazione o sottrazione di sostanze ed emaferesi
Classe IIa
Dispositivi non impiantabili non attivi per la somministrazione la canalizzazione e la sottrazione di sostanze, compresi i dispositivi per dialisi / Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
Classe IIa

Certificat ITH 1343916 1

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Validité

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

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Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

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