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Advanced Brain Monitoring, Inc.

Certificat 3309GB448250514

Délivré
Valide jusqu'au
6 nov. 2029

Le certificat 3309GB448250514 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Advanced Brain Monitoring, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 novembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
3309GB448250514
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
04823309GB448250514

Validité

Délivré le
14 mai 2025
Valide à partir du
14 mai 2025
Valide jusqu'au
6 nov. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV MEDCERT GmbH
SRN de l'organisme notifié
0482
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa3

3 périmètres

  • MDA 0204 EMDN N0101
    Classe IIa
  • MDA 0305 EMDN R9099
    Classe IIa
  • MDA 0315 EMDN Z12100592
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Advanced Brain Monitoring, Inc.
SRN du fabricant
US-MF-000011252
Pays du fabricant
États-Unis