Certificat MDR-0018

Numéro de certificat

MDR-0018

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

1304MDR-00181

Délivré le

16 oct. 2024

Valide à partir du

16 oct. 2024

Valide jusqu'au

15 oct. 2029

Fabricant

adeor medical AG

SRN du fabricant

DE-MF-000011451

Pays du fabricant

Allemagne

Organisme notifié

SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ

SRN de l'organisme notifié

1304

Pays de l'organisme notifié

Slovénie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.