Acutus Medical, Inc.

Certificat 1000165613

Délivré

Valide jusqu'au: 14 nov. 2027

Le certificat 1000165613 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Acutus Medical, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 novembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 1000165613
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 02971000165613

Validité

Délivré le: 22 févr. 2024
Valide à partir du: 22 févr. 2024
Valide jusqu'au: 14 nov. 2027

Fabricant

Fabricant: Acutus Medical, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000019413
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0297
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III6Classe IIb3

9 périmètres

MDA 0202 - Active non-implantable imaging devices utilising non-ionizing radiation
Classe IIb
MDA 0202 - Active non-implantable imaging devices utilising non-ionizing radiation
Classe III
MDN 1203 - Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
Classe III
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN