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DM Atlas
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ACTIMI GmbH

Certificat MDR-0028

Rév. 2Complété

Valide jusqu'au: 10 mars 2030

Aperçu

Numéro de certificat: MDR-0028
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1304MDR-00282

Validité

Délivré le: 26 févr. 2026
Valide à partir du: 26 févr. 2026
Valide jusqu'au: 10 mars 2030

Fabricant

Fabricant: ACTIMI GmbH
SRN du fabricant: DE-MF-000024271
Pays du fabricant: Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié: SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
SRN de l'organisme notifié: 1304
Pays de l'organisme notifié: Slovénie

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR-0028Système de management de la qualitéDélivré11 mars 2025 → 10 mars 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Vital signs telemetry instruments - medical device software
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Dispositifs couverts

Actimi SignalsClasse IIa
42700031203-API-XG