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Acandis GmbH

Certificat 1000308130

Rév. 14Complété
Valide jusqu'au
22 mars 2028

Le certificat 1000308130 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Acandis GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 mars 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
1000308130
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0297100030813014

Validité

Délivré le
29 mai 2026
Valide à partir du
29 mai 2026
Valide jusqu'au
22 mars 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
DQS Medizinprodukte GmbH
SRN de l'organisme notifié
0297
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 1000297995Complété16 mars 2026 → 22 mars 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III19Classe IIb2

20 périmètres

  • MDN 1203 - Non-active non-implantable guide catheters, balloon catheters, guidewires, introducers, filters, and related tools
    Classe III
  • MDN 1101/B - Non-active neurovascular implants
    Classe IIbClasse III
  • MDN 1202 - Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Acandis GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000006259
Pays du fabricant
Allemagne

Dispositifs couverts

  • NeuroSlider DLCClasse III
    426065033NeuroSliderDLC7Z
  • NeuroSliderClasse III
    426065033NeuroSlider93
  • NeuroBridgeClasse III
    426065033NeuroBridge3L
  • NeuroSpeed PTA Balloon CatheterClasse III
    426065033NeuroSpeedNR
  • DERIVO Embolisation DeviceClasse III
    426065033DERIVO4Q
  • DERIVO mini Embolisation DeviceClasse III
    426065033DERIVOminiCS
  • DERIVO 2 Embolisation DeviceClasse III
    426065033DERIVO2AC
  • DERIVO peripher Embolisation DeviceClasse IIb
    426065033DERIVOperipherD9
  • CREDO StentClasse III
    426065033CREDO3K
  • ACCLINO flex plus StentClasse III
    426065033ACCLINOfpVV
  • APERIO Hybrid 17/21 Thrombectomy DeviceClasse III
    426065033APERIOHy1721LJ
  • ACCERO StentClasse III
    426065033ACCEROWF
  • ACCERO heal StentClasse III
    426065033ACCEROhealR5
  • CREDO heal StentClasse III
    426065033CREDOhealEQ
  • ACCERO Rex StentClasse III
    426065033ACCERORexX8
  • DERIVO 2heal Embolisation DeviceClasse III
    426065033DERIVO2healUN
  • ACCLINO heal StentClasse III
    426065033ACCLINOhealH9