Abiomed Inc.

Certificat 2817GB448260414

Modifié

Valide jusqu'au: 28 nov. 2026

Le certificat 2817GB448260414 — un certificat Système de management de la qualité délivré à Abiomed Inc. — approche de son échéance. Valable jusqu'au 28 novembre 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2817GB448260414
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 04822817GB448260414

Validité

Délivré le: 14 avr. 2026
Valide à partir du: 14 avr. 2026
Valide jusqu'au: 28 nov. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV MEDCERT GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0482
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

2817GB448251119Complété19 nov. 2025 → 28 nov. 2026

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1Classe III1

3 périmètres

MDN 1202 EMDN A030199
Classe IIa
MDA 0318 EMDN Z120590
Classe IIb
MDA 0318
Classe III

Documents

LanguesEN