Certificat HX 1006099-1

Numéro de certificat

HX 1006099-1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Version

1

Identifiant du certificat

0197HX 1006099-10

Délivré le

12 févr. 2026

Valide à partir du

12 févr. 2026

Valide jusqu'au

11 févr. 2031

Fabricant

77 Elektronika Műszeripari Kft

SRN du fabricant

HU-MF-000004266

Pays du fabricant

Hongrie

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

SRN de l'organisme notifié

0197

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

—

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

—

RSCP applicable

—

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.