EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 août 2023

GENERAL OPERATING SCISSORS

B-G11804OS121170

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Surgicrafts
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: G11804OS121170
Numéro de référence/catalogue: 04OS-121-17

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

GENERAL OPERATING SCISSORS est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Surgicrafts. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: GENERAL OPERATING SCISSORS
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: G11804OS121170
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-G11804OS121170
Numéro de référence/catalogue: 04OS-121-17
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A hand-held manual surgical instrument designed to cut/dissect a variety of tissues during open surgery and having no dedication to a specific anatomy or clinical use; it might in addition be intended for cutting materials associated with surgery (e.g., sutures). It is comprised of two pivoted shearing blades with handles, whereby the blades cut as the sharpened edges pass one another as they are closed; some types may have blades that cross over to expose a sharp edge for slicing tissue like a scalpel. It is typically made of metal and is available in various designs and sizes, and some types can have carbide inserts along the cutting edges. This is a single-use device. [EN]
URL des informations complémentaires: https://surgicrafts.com/product/operating-scissors-11-5cm-b-b-str/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

G11804OS121170

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

K01020102MINIMALLY INVASIVE SURGERY SCISSORS, SINGLE-USE

Avertissements critiques

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Ne pas réutiliser

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	—	Toujours sur le marché
Chypre	—	Toujours sur le marché
Allemagne	—	Toujours sur le marché
Espagne	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché
Slovaquie	—	Toujours sur le marché
Turquie	—	Toujours sur le marché
XI	—	Toujours sur le marché

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Dénomination commerciale: GENERAL OPERATING SCISSORS
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: G11804OS121170
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-G11804OS121170
Numéro de référence/catalogue: 04OS-121-17
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: HIBCC

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A hand-held manual surgical instrument designed to cut/dissect a variety of tissues during open surgery and having no dedication to a specific anatomy or clinical use; it might in addition be intended for cutting materials associated with surgery (e.g., sutures). It is comprised of two pivoted shearing blades with handles, whereby the blades cut as the sharpened edges pass one another as they are closed; some types may have blades that cross over to expose a sharp edge for slicing tissue like a scalpel. It is typically made of metal and is available in various designs and sizes, and some types can have carbide inserts along the cutting edges. This is a single-use device. [EN]
URL des informations complémentaires: https://surgicrafts.com/product/operating-scissors-11-5cm-b-b-str/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	—	Toujours sur le marché
Chypre	—	Toujours sur le marché
Allemagne	—	Toujours sur le marché
Espagne	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché
Slovaquie	—	Toujours sur le marché
Turquie	—	Toujours sur le marché
XI	—	Toujours sur le marché

GENERAL OPERATING SCISSORS

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

Recherches associées

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

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Informations sur le fabricant

Certificats couvrant ce dispositif

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