Nom de l'organisation

ARIES, a.s.

SRN

CZ-MF-000047385

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• When not to use: Discontinue use of the medical device immediately if: • signs of mechanical damage appear (replace the orthosis with a new one) • you observe a deterioration in your health that may be related to the use of the wrist orthosis with thumb fixation –⁠ in such a case, consult with your treating physician Contraindications: • skin diseases or injuries in the wrist and thumb area • acute weeping skin manifestations • hypersensitivity to materials used • lymphatic drainage disorders and non-specific soft tissue oedema in the wrist and thumb area • limb sensitivity disorders, peripheral neuropathy

  AUTRE

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

BrownGuard 2000 Attelle de poignet avec fixation du pouce de type 03

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08590072941377

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

859007220250238

Numéro de référence/catalogue

NA

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Ce dispositif médical est conçu pour stabiliser le pouce lors d’une thérapie post-traumatique ou post-opératoire, prévenir le gonflement et apporter un soutien en cas de laxité, d’inflammation ou de lésions des ligaments et des tendons du pouce.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• M
• left
• 9999

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y060613WRIST-HAND-FINGERS ORTHOSES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.