EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 août 2026

medEctoin® Soft Lozenges Honey-Lemon

426026522EHTSOFTBLBR

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: bitop AG
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260265221442
Numéro de référence/catalogue: 80070

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

medEctoin® Soft Lozenges Honey-Lemon est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par bitop AG. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: medEctoin® Soft Lozenges Honey-Lemon
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260265221442
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 426026522EHTSOFTBLBR
Numéro de référence/catalogue: 80070
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 29
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04260265221442

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0399ENT DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

(Type)OTHER-(Description)Must not be used in the case of hypersensitivity to medEctoin® or any of the other ingredients of the lozenges. Must not be used during persisting traumas, e. g. after surgery or injuries of the mouth. Must not be used for children younger than 6 years due to danger of suffocation. If allergic reactions occur, the use of the product must be discontinued immediately. Do not use the lozenges while lying down, e.g., at bedtime, due to the risk of choking. Do not use lozenges from damaged or punctured blisters. Do not use the product after the expiry date. Should be kept out of reach of children. If fever occurs, conditions persist for more than 3 weeks or worsen, contact your healthcare provider or pharmacist. If you have applied a higher amount of the product than you should, no negative effects are expected. If you are experiencing discomfort, please contact a doctor.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	—	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: medEctoin® Soft Lozenges Honey-Lemon
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260265221442
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 426026522EHTSOFTBLBR
Numéro de référence/catalogue: 80070
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

(Type)OTHER-(Description)Must not be used in the case of hypersensitivity to medEctoin® or any of the other ingredients of the lozenges. Must not be used during persisting traumas, e. g. after surgery or injuries of the mouth. Must not be used for children younger than 6 years due to danger of suffocation. If allergic reactions occur, the use of the product must be discontinued immediately. Do not use the lozenges while lying down, e.g., at bedtime, due to the risk of choking. Do not use lozenges from damaged or punctured blisters. Do not use the product after the expiry date. Should be kept out of reach of children. If fever occurs, conditions persist for more than 3 weeks or worsen, contact your healthcare provider or pharmacist. If you have applied a higher amount of the product than you should, no negative effects are expected. If you are experiencing discomfort, please contact a doctor.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 2678802-1Réémis
Système de management de la qualité: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)Expire: 26 févr. 2029
HZ 1342003-1Complété
Système de management de la qualité: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)Expire: 26 févr. 2029

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

AllemagneMarché principal

—

Toujours sur le marché

medEctoin® Soft Lozenges Honey-Lemon

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Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

Recherches associées

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Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

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Certificats

Certificats couvrant ce dispositif

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Certificats

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