EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juil. 2026

AUDISPRAY ADULT

B-03701510100002

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Coopération pharmaceutique française
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 03701510100002
Numéro de référence/catalogue: 1735244

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

AUDISPRAY ADULT est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Coopération pharmaceutique française. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AUDISPRAY ADULT
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 03701510100002
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-03701510100002
Numéro de référence/catalogue: 1735244
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03701510100002

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q03040299EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Contre-indications : Ne pas utiliser en cas d’otite, de perforation tympanique et de manière générale chez toute personne ayant ou ayant eu des antécédents médicaux (vertiges, interventions médicales ou chirurgicales...) Précautions d'emploi : En cas de doute ou de douleurs préalables à l'utilisation du produit, demander conseil à votre pharmacien ou à votre médecin. En cas de bouchon de cérumen déjà formé, AUDISPRAY ADULT peut entrainer un gonﬂement du bouchon occasionnant une gêne. Dans ce cas, veuillez consulter votre médecin. Il est recommandé d’utiliser AUDISPRAY ADULT dans l’année qui suit la première utilisation du ﬂacon. Ne pas dépasser la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage et le ﬂacon. Tout incident grave survenu en lien avec AUDISPRAY ADULT devrait faire l’objet d’une notiﬁcation au fabricant et à l’autorité compétente de l’Etat membre dans lequel l’utilisateur est établi.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 3 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	1 janv. 2012	Toujours sur le marché
Luxembourg	1 janv. 2012	Toujours sur le marché
Pays-Bas	1 janv. 2012	Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AUDISPRAY ADULT
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 03701510100002
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-03701510100002
Numéro de référence/catalogue: 1735244
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Contre-indications : Ne pas utiliser en cas d’otite, de perforation tympanique et de manière générale chez toute personne ayant ou ayant eu des antécédents médicaux (vertiges, interventions médicales ou chirurgicales...) Précautions d'emploi : En cas de doute ou de douleurs préalables à l'utilisation du produit, demander conseil à votre pharmacien ou à votre médecin. En cas de bouchon de cérumen déjà formé, AUDISPRAY ADULT peut entrainer un gonﬂement du bouchon occasionnant une gêne. Dans ce cas, veuillez consulter votre médecin. Il est recommandé d’utiliser AUDISPRAY ADULT dans l’année qui suit la première utilisation du ﬂacon. Ne pas dépasser la date limite d’utilisation indiquée sur l’emballage et le ﬂacon. Tout incident grave survenu en lien avec AUDISPRAY ADULT devrait faire l’objet d’une notiﬁcation au fabricant et à l’autorité compétente de l’Etat membre dans lequel l’utilisateur est établi.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

BelgiqueMarché principal

1 janv. 2012

Toujours sur le marché

Luxembourg

1 janv. 2012

Toujours sur le marché

Pays-Bas

1 janv. 2012

Toujours sur le marché

AUDISPRAY ADULT

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

Recherches associées

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

Distribution sur le marché

Recherches associées

Informations sur le fabricant

Certificats

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes