EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 juil. 2026

myCROBE Universal Control Set

859569630022QB

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: GeneProof a.s.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08595696305802
Numéro de référence/catalogue: MC205/010

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

myCROBE Universal Control Set est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par GeneProof a.s.. Commercialisé sur le marché européen en Tchéquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: myCROBE Universal Control Set
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08595696305802
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 859569630022QB
Numéro de référence/catalogue: MC205/010
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The myCROBE Universal Control Set is intended as an accessory for an in vitro diagnostic medical device. It is intended for PCR kit used for in vitro qualitative or quantitative detection of microbial RNA and DNA by the real-time Polymerase Chain Reaction (PCR) method. The product is designed to be used with PCR kits verified with myCROBE Fully Automated Instrument. The product is intended for professional use in laboratories with trained staff.
URL des informations complémentaires: https://www.geneproof.com/ifu
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08595696305802

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105080807MULTICONSTITUENT CONTROLS - INF.IMM.

Avertissements critiques

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Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal	—	Toujours sur le marché

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Dénomination commerciale: myCROBE Universal Control Set
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08595696305802
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 859569630022QB
Numéro de référence/catalogue: MC205/010
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The myCROBE Universal Control Set is intended as an accessory for an in vitro diagnostic medical device. It is intended for PCR kit used for in vitro qualitative or quantitative detection of microbial RNA and DNA by the real-time Polymerase Chain Reaction (PCR) method. The product is designed to be used with PCR kits verified with myCROBE Fully Automated Instrument. The product is intended for professional use in laboratories with trained staff.
URL des informations complémentaires: https://www.geneproof.com/ifu
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

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Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

TchéquieMarché principal

—

Toujours sur le marché

myCROBE Universal Control Set

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DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

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Sécurité

Réglementaire

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