EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 août 2026

Smartex

8908004933SLEPP1JX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: St.Marys Rubbers Pvt. Ltd.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08904448605136
Numéro de référence/catalogue: 1LEPP-11L

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

Smartex est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par St.Marys Rubbers Pvt. Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Greece. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Smartex
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08904448605136
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 8908004933SLEPP1JX
Numéro de référence/catalogue: 1LEPP-11L
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES PRE-POWDERED
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Niveaux de conditionnement

2 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.

08904448605136× 1 unitéUnité de base
- 18904448605133× 50 unités
  - 28904448605130× 10 unités

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08904448605136

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T010201LATEX EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Avertissement
This product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions including anaphylactic responses in some individuals. In case of latex allergy , discontinue the use and consult a physician.
Ne pas réutiliser
Risk of reuse : May cause infection, allergic reaction and poor barrier protection.
Ne pas restériliser
symbol
Ne pas stériliser
Sterile until package is opened or damaged

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal	1 janv. 2026	31 déc. 2030

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Smartex
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08904448605136
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 8908004933SLEPP1JX
Numéro de référence/catalogue: 1LEPP-11L
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Avertissement
This product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions including anaphylactic responses in some individuals. In case of latex allergy , discontinue the use and consult a physician.
Ne pas réutiliser
Risk of reuse : May cause infection, allergic reaction and poor barrier protection.
Ne pas restériliser
symbol
Ne pas stériliser
Sterile until package is opened or damaged

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

ELMarché principal

1 janv. 2026

31 déc. 2030

Smartex

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Niveaux de conditionnement

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

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Détails sur le dispositif

Niveaux de conditionnement

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

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Avertissements critiques

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Sécurité

Réglementaire

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