EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2026

5003220

B-09120036862692

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 09120036862692
Numéro de référence/catalogue: 5003220

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

5003220 est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Autriche. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 09120036862692
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-09120036862692
Numéro de référence/catalogue: 5003220
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TECHNOCLOT PT Plus is used for the determination of the prothrombin time (Quick test). This screening test is used - for the control of blood coagulation disorders of the extrinsic system, - for the surveillance of oral anticoagulant therapy, - for separate determination of individual coagulation factors of the extrinsic system, - to check the liver’s function of synthesizing coagulation factors in hepatopathies. A heparin neutralizing agent in the reagent permits the assessment of plasma obtained from patients on conventional heparin therapy (1 - 2 U. hep./mL).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)09120036862692

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0103020101PROTHROMBIN TIME ( QUICK TEST )

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Component 2 (Technoclot PT Plus Solvent) contains Nickel Sulphate. May cause allergic reactions.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Belgique	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Bulgarie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Chypre	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Tchéquie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Allemagne	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Danemark	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Estonie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
EL	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Espagne	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Finlande	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
France	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Croatie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Hongrie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Irlande	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Islande	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Italie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Liechtenstein	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Lituanie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Luxembourg	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Lettonie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Malte	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Pays-Bas	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Norvège	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Pologne	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Portugal	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Roumanie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Suède	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Slovénie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Slovaquie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Turquie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
XI	10 sept. 2010	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 09120036862692
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-09120036862692
Numéro de référence/catalogue: 5003220
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TECHNOCLOT PT Plus is used for the determination of the prothrombin time (Quick test). This screening test is used - for the control of blood coagulation disorders of the extrinsic system, - for the surveillance of oral anticoagulant therapy, - for separate determination of individual coagulation factors of the extrinsic system, - to check the liver’s function of synthesizing coagulation factors in hepatopathies. A heparin neutralizing agent in the reagent permits the assessment of plasma obtained from patients on conventional heparin therapy (1 - 2 U. hep./mL).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Belgique	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Bulgarie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Chypre	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Tchéquie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Allemagne	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Danemark	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Estonie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
EL	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Espagne	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Finlande	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
France	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Croatie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Hongrie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Irlande	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Islande	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Italie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Liechtenstein	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Lituanie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Luxembourg	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Lettonie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Malte	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Pays-Bas	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Norvège	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Pologne	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Portugal	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Roumanie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Suède	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Slovénie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Slovaquie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
Turquie	10 sept. 2010	Toujours sur le marché
XI	10 sept. 2010	Toujours sur le marché

5003220

Identification du dispositif

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Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

Recherches associées

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Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

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