EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 août 2026

Tisenc Estradiol (CLIA)

B-06971824206685

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06971824206685
Numéro de référence/catalogue: W40C

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

Tisenc Estradiol (CLIA) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Greece. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tisenc Estradiol (CLIA)
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06971824206685
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06971824206685
Numéro de référence/catalogue: W40C
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Estradiol (CLIA) is a chemiluminescence immunoassay test for the quantitative measurement of circulating Estradiol (E2) in human serum or plasma, which is intended as an aid to diagnosis of ovarian disease. The assay can be used for samples over the range of 15pg/mL-3000pg/mL. The test must be performed on the ACCRE series analyzers (including ACCRE 6, ACCRE 8, ACCRE 90, ACCRE 100, ACCRE 120 and other ACCRE series analyzers). For in vitro diagnostic use only. For professional use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06971824206685

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102050103ESTRADIOL

Avertissements critiques

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Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal	—	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tisenc Estradiol (CLIA)
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06971824206685
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06971824206685
Numéro de référence/catalogue: W40C
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Estradiol (CLIA) is a chemiluminescence immunoassay test for the quantitative measurement of circulating Estradiol (E2) in human serum or plasma, which is intended as an aid to diagnosis of ovarian disease. The assay can be used for samples over the range of 15pg/mL-3000pg/mL. The test must be performed on the ACCRE series analyzers (including ACCRE 6, ACCRE 8, ACCRE 90, ACCRE 100, ACCRE 120 and other ACCRE series analyzers). For in vitro diagnostic use only. For professional use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

ELMarché principal

—

Toujours sur le marché

Tisenc Estradiol (CLIA)

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

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Sécurité

Réglementaire

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