EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juil. 2026

General Chemistry III Kit (Microfluidic Dry Chemistry)

B-06975429096207

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06975429096207
Numéro de référence/catalogue: AW01076

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

General Chemistry III Kit (Microfluidic Dry Chemistry) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: General Chemistry III Kit (Microfluidic Dry Chemistry)
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06975429096207
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06975429096207
Numéro de référence/catalogue: AW01076
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 17 Conventional Chemistry Kit is used for the in vitro quantitative detect whole blood, plasma, serum concentration of albumin(ALB), Alkaline phosphatase(ALP), Alanine aminotransferase(ALT), Aspartate aminotransferase(AST), Cholinesterase(CHE), Creatinine(Crea), Direct bilirubin(DB), L-γ-glutamyl transferase (GGT), Glucose(GLU), High density lipoprotein (HDL), Total bilirubin(TB), Total bile acid(TBA), Total cholesterol(TC), Triglycine(TG), Total protein(TP), Uric acid(UA), Urea(UREA), UREA/Crea(U/C*), Globulin(GLOB*), ALB/GLOB(A/G*), Low density lipoprotein cholesterol (LDL*).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06975429096207

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01010404MULTIPLE PARAMETERS (MIX OF ALL) - CLIN. CHEM LAB R.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	—	Toujours sur le marché

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Dénomination commerciale: General Chemistry III Kit (Microfluidic Dry Chemistry)
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06975429096207
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06975429096207
Numéro de référence/catalogue: AW01076
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 17 Conventional Chemistry Kit is used for the in vitro quantitative detect whole blood, plasma, serum concentration of albumin(ALB), Alkaline phosphatase(ALP), Alanine aminotransferase(ALT), Aspartate aminotransferase(AST), Cholinesterase(CHE), Creatinine(Crea), Direct bilirubin(DB), L-γ-glutamyl transferase (GGT), Glucose(GLU), High density lipoprotein (HDL), Total bilirubin(TB), Total bile acid(TBA), Total cholesterol(TC), Triglycine(TG), Total protein(TP), Uric acid(UA), Urea(UREA), UREA/Crea(U/C*), Globulin(GLOB*), ALB/GLOB(A/G*), Low density lipoprotein cholesterol (LDL*).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

AllemagneMarché principal

—

Toujours sur le marché

General Chemistry III Kit (Microfluidic Dry Chemistry)

Identification du dispositif

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Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

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Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats couvrant ce dispositif

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Avertissements critiques

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Sécurité

Réglementaire

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