Adenosine Deaminase Reagent Kit

Nom de l'organisation

Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000028093

Statut du fabricant

Actif

D-ADA6014B

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Adenosine Deaminase Reagent Kit

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

D-ADA6014B

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-ADA6014B

Numéro de référence/catalogue

ADA6011Y, ADA6012Y, ADA6013Y, ADA6014Y, ADA6015Y, ADA6011N, ADA6012N, ADA6013N, ADA6014N, ADA6015N

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

EUDAMED

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Adenosine Deaminase (ADA) Reagent Kit adopts the enzyme-coupled peroxidase continuous monitoring rate method for the in vitro quantitative determination of adenosine deaminase activity in human serum and plasma samples. It is clinically used for auxiliary diagnosis including differential diagnosis of tuberculous diseases, hepatobiliary system diseases, differential identification of pleural and ascites properties, and diseases related to lymphocyte immune activation. For in vitro diagnostic use. For professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0102019010ADENOSINE DEAMINASE

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.