Disposable Biopsy Forcpes

Nom de l'organisation

Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000028788

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  For specific disposal methods, refer to the local laws and regulations on waste disposal of the Biopsy Forceps. After use of the product, the device shall be discarded in accordance with recognized hospital guidelines When retrieving a foreign body from upper GI tract, care must be taken to avoid occlusion of airway. These single-use biopsy forceps should only be used to biopsy tissue where possible bleeding or hemorrhage will not present a danger for patients. Adequate plans for management of potential bleeding or hemorrhage and appropriate airway management should be in place, This device is designed for single use only. Attempts to reprocess, resterillize, and/or reuse may lead to device failure and/or transmission of disease. If package is opened or damaged when received, do not use. Visually inspect will particular attention to kinks, bends and breaks, if an abnormality is detected that would prohibit proper working condition, do not use. The forceps are delivered in a sterile sealed package. The validity period is three years. Products beyond the validity period are strictly prohibited to use.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Disposable Biopsy Forcpes

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06954790972211

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

695479097205PL

Numéro de référence/catalogue

TCYH1-T2B-P-23-1800

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• G03080102GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, EXTRACTION FORCEPS, SINGLE-USE

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.