EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 août 2026

ViroCAP med Spacer

426251894-VC_Spacer_s-U5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Viromed Medical AG
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04262518941534
Numéro de référence/catalogue: 153

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

ViroCAP med Spacer est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Viromed Medical AG. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ViroCAP med Spacer
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04262518941534
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 426251894-VC_Spacer_s-U5
Numéro de référence/catalogue: 153
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 12
Description complémentaire du produit: Der Spacer ist ein steriler Einwegartikel, der in die Vorderseite des Gehäuses des mobilen Geräts eingesetzt wird, um einen sicheren Abstand zwischen dem Plasmamodul und dem zu behandelnden Bereich zu gewährleisten. Der Spacer darf nur für eine einzige Behandlung (z. B. einer Wunde) pro Patient verwendet werden, um eine Kreuzkontamination durch verschiedene Wunden zu verhindern. Der Spacer schützt außerdem den Benutzer, indem er durch ein Schutzgitter den Kontakt mit der Plasmaquelle verhindert.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04262518941534

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12019003WOUND TREATMENT EQUIPMENT

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	6 juil. 2026	Toujours sur le marché

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Dénomination commerciale: ViroCAP med Spacer
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04262518941534
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 426251894-VC_Spacer_s-U5
Numéro de référence/catalogue: 153
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 12
Description complémentaire du produit: Der Spacer ist ein steriler Einwegartikel, der in die Vorderseite des Gehäuses des mobilen Geräts eingesetzt wird, um einen sicheren Abstand zwischen dem Plasmamodul und dem zu behandelnden Bereich zu gewährleisten. Der Spacer darf nur für eine einzige Behandlung (z. B. einer Wunde) pro Patient verwendet werden, um eine Kreuzkontamination durch verschiedene Wunden zu verhindern. Der Spacer schützt außerdem den Benutzer, indem er durch ein Schutzgitter den Kontakt mit der Plasmaquelle verhindert.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

AllemagneMarché principal

6 juil. 2026

Toujours sur le marché

ViroCAP med Spacer

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

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Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

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Avertissements critiques

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