EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 août 2026

DemeSILK

B-10652927199328

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: DemeTECH Corp
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 10652927199328
Numéro de référence/catalogue: SK262031B0P

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

DemeSILK est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par DemeTECH Corp. Commercialisé sur le marché européen en Bulgarie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DemeSILK
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 10652927199328
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-10652927199328
Numéro de référence/catalogue: SK262031B0P
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DemeSILK, Silk Suture, Synthetic Non-absorbable, DMH-1, 31mm, 1/2 Circle, Round Bodied Needle, Black, USP Size 2-0, 30 inches, (75cm), 1DZ/BX
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)10652927199328

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

H010202020301SILK WITH NEEDLE

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Consulter la notice d’utilisation

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Bulgarie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BulgarieMarché principal	27 sept. 2018	Toujours sur le marché
EL	10 oct. 2012	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: DemeSILK
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 10652927199328
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-10652927199328
Numéro de référence/catalogue: SK262031B0P
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: DemeSILK, Silk Suture, Synthetic Non-absorbable, DMH-1, 31mm, 1/2 Circle, Round Bodied Needle, Black, USP Size 2-0, 30 inches, (75cm), 1DZ/BX
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

BulgarieMarché principal

27 sept. 2018

Toujours sur le marché

10 oct. 2012

Toujours sur le marché

DemeSILK

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

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Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

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