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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

60002 — Classe I MDR par Tjugohundra18 AB

DM Atlas
Tjugohundra18 AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2026

60002

734018576000203EU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tjugohundra18 AB
Code d'UDI-DI: 07340185700443
Numéro de référence/catalogue: 60002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tjugohundra18 AB
SRN: SE-MF-000003776
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07340185700443
Basic UDI-DI: 734018576000203EU
Numéro de référence/catalogue: 60002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 3
Description complémentaire du produit: Lakansskyddet är av högabsorberande material med ett spärrskikt som ”andas” kroppsvärmen, men är ändå helt vätsketätt. Skyddet är laminerat vilket gör det starkt och resulterar även i en slät bäddyta, vilket minskar risk för t.ex. trycksår. Lakansskyddet är färgkodat för att brukare/personal lätt ska kunna avgöra vilken sida som ska vara upp respektive ner i sängen (anvisning finns på tvättlapp). Lakansskyddet har bäddflikar som bäddas under madrassen och gör att skyddet ligger på plats i sängen. Produkten innehåller ingen PVC eller Latex.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T0499INCONTINENCE DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.