EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026

Alpha Dent Implants

4260687SDActiveKonusYJ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Alpha Dent Implants GmbH
Code d'IUD-ID: 04060474004689
Numéro de référence/catalogue: IAK 4.2x8

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Alpha Dent Implants est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Alpha Dent Implants GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026

Alpha Dent Implants

4260687SDActiveKonusYJ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Alpha Dent Implants GmbH
Code d'IUD-ID: 04060474004689
Numéro de référence/catalogue: IAK 4.2x8

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Alpha Dent Implants
Code d'IUD-ID: 04060474004689
IUD-ID de base: 4260687SDActiveKonusYJ
Numéro de référence/catalogue: IAK 4.2x8
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Titanium endosseous dental implant intended for prosthetic rehabilitation of partially or fully edentulous patients. Sterile single-use device for dental implantation procedures
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 4.2 MU50
8 MU50

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04060474004689

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020101DENTAL IMPLANTS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
Single-use sterile device. Do not resterilize or reuse

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	21 nov. 2025	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Alpha Dent Implants
Code d'IUD-ID: 04060474004689
IUD-ID de base: 4260687SDActiveKonusYJ
Numéro de référence/catalogue: IAK 4.2x8
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Titanium endosseous dental implant intended for prosthetic rehabilitation of partially or fully edentulous patients. Sterile single-use device for dental implantation procedures
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 4.2 MU50
8 MU50

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Alpha Dent Implants GmbH
SRN: DE-MF-000007046
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04060474004689

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P01020101DENTAL IMPLANTS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
Single-use sterile device. Do not resterilize or reuse

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

26 0085 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 15 mars 2031
25 0445 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 20 nov. 2030

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Alpha Dent Implants GmbH

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	21 nov. 2025	Toujours sur le marché

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