EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 juil. 2026

NemoStudio

8437023642NemotecSB

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Software Nemotec S.L.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08437023642085
Numéro de référence/catalogue: 25.0.0.3

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

NemoStudio est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Software Nemotec S.L.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NemoStudio
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08437023642085
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 8437023642NemotecSB
Numéro de référence/catalogue: 25.0.0.3
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NemoStudio Es un conjunto de módulos que permite la importación/captura, el almacenamiento, el análisis, el plan de tratamiento y la presentación/elaboración de informes de todos esos pacientes y sus registros. Descripción del dispositivo NemoStudio: Ofrece un paquete completo de módulos para la industria dental que se pueden añadir según las necesidades y características deseadas por el cliente. Cada módulo está adaptado a un campo de servicio diferente, como se detalla a continuación: NemoCast: Software para diagnóstico y planificación de ortodoncia. NemoCAD- El software NemoCAD está diseñado para su uso en una clínica dental o laboratorio dental adecuado. NemoCeph: Software cefalométrico. NemoFAB: Software para cirugía ortognática. NemoFAB Ortho: Software para cirugía ortognática (solo preparación de NemoFAB sin osteotomías) NemoSmile: Software para diseño digital de sonrisas, emulaciones de sonrisas y diseñador de superficies faciales. NemoScan: Software para diagnóstico y planificación de implantología.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08437023642085

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consultar warnings, contraindicaciones y precauciones en el manual de usuario del producto, se encuentra en la plataforma NemoUniversity de Nemotec. Consulte con su técnico o gestor si no puede acceder a él una vez adquirido el producto.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	15 juil. 2026	15 juil. 2039
Belgique	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Allemagne	16 juil. 2026	15 juil. 2039
France	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Irlande	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Italie	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Malte	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Portugal	16 juil. 2026	15 juil. 2039

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NemoStudio
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08437023642085
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 8437023642NemotecSB
Numéro de référence/catalogue: 25.0.0.3
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NemoStudio Es un conjunto de módulos que permite la importación/captura, el almacenamiento, el análisis, el plan de tratamiento y la presentación/elaboración de informes de todos esos pacientes y sus registros. Descripción del dispositivo NemoStudio: Ofrece un paquete completo de módulos para la industria dental que se pueden añadir según las necesidades y características deseadas por el cliente. Cada módulo está adaptado a un campo de servicio diferente, como se detalla a continuación: NemoCast: Software para diagnóstico y planificación de ortodoncia. NemoCAD- El software NemoCAD está diseñado para su uso en una clínica dental o laboratorio dental adecuado. NemoCeph: Software cefalométrico. NemoFAB: Software para cirugía ortognática. NemoFAB Ortho: Software para cirugía ortognática (solo preparación de NemoFAB sin osteotomías) NemoSmile: Software para diseño digital de sonrisas, emulaciones de sonrisas y diseñador de superficies faciales. NemoScan: Software para diagnóstico y planificación de implantología.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consultar warnings, contraindicaciones y precauciones en el manual de usuario del producto, se encuentra en la plataforma NemoUniversity de Nemotec. Consulte con su técnico o gestor si no puede acceder a él una vez adquirido el producto.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	15 juil. 2026	15 juil. 2039
Belgique	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Allemagne	16 juil. 2026	15 juil. 2039
France	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Irlande	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Italie	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Malte	16 juil. 2026	15 juil. 2039
Portugal	16 juil. 2026	15 juil. 2039

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Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

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Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

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Détails sur le dispositif

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Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

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Sécurité

Réglementaire

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