EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

AGG/PAK™ 5 Combo Kit

++G05610765056

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Bio/Data Corporation
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: *+G0561076501/$$1126414000XXX*
Numéro de référence/catalogue: 107650

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

AGG/PAK™ 5 Combo Kit est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Bio/Data Corporation. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AGG/PAK™ 5 Combo Kit
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: *+G0561076501/$$1126414000XXX*
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: ++G05610765056
Numéro de référence/catalogue: 107650
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AGG/PAK™ 5 Combo Kit is a convenience kit containing a combination of routine platelet aggregation reagents used to elicit aggregation and / or agglutination responses in Platelet Rich Plasma (PRP). This Kit includes ADP, Arachidonic Acid, Collagen, Epinephrine, and Ristocetin Reagents.
URL des informations complémentaires: https://www.biodatacorp.com/instructions-for-use
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

*+G0561076501/$$1126414000XXX*

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01030199HAEMATOLOGY REAGENTS - OTHER

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Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	—	Toujours sur le marché
Autriche	—	Toujours sur le marché
Belgique	—	Toujours sur le marché
Bulgarie	—	Toujours sur le marché
Chypre	—	Toujours sur le marché
Tchéquie	—	Toujours sur le marché
Allemagne	—	Toujours sur le marché
Danemark	—	Toujours sur le marché
Estonie	—	Toujours sur le marché
EL	—	Toujours sur le marché
Espagne	—	Toujours sur le marché
Finlande	—	Toujours sur le marché
France	—	Toujours sur le marché
Croatie	—	Toujours sur le marché
Hongrie	—	Toujours sur le marché
Irlande	—	Toujours sur le marché
Islande	—	Toujours sur le marché
Liechtenstein	—	Toujours sur le marché
Lituanie	—	Toujours sur le marché
Luxembourg	—	Toujours sur le marché
Lettonie	—	Toujours sur le marché
Malte	—	Toujours sur le marché
Pays-Bas	—	Toujours sur le marché
Norvège	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché
Portugal	—	Toujours sur le marché
Roumanie	—	Toujours sur le marché
Suède	—	Toujours sur le marché
Slovénie	—	Toujours sur le marché
Slovaquie	—	Toujours sur le marché
Turquie	—	Toujours sur le marché
XI	—	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AGG/PAK™ 5 Combo Kit
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: *+G0561076501/$$1126414000XXX*
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: ++G05610765056
Numéro de référence/catalogue: 107650
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: HIBCC

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AGG/PAK™ 5 Combo Kit is a convenience kit containing a combination of routine platelet aggregation reagents used to elicit aggregation and / or agglutination responses in Platelet Rich Plasma (PRP). This Kit includes ADP, Arachidonic Acid, Collagen, Epinephrine, and Ristocetin Reagents.
URL des informations complémentaires: https://www.biodatacorp.com/instructions-for-use
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	—	Toujours sur le marché
Autriche	—	Toujours sur le marché
Belgique	—	Toujours sur le marché
Bulgarie	—	Toujours sur le marché
Chypre	—	Toujours sur le marché
Tchéquie	—	Toujours sur le marché
Allemagne	—	Toujours sur le marché
Danemark	—	Toujours sur le marché
Estonie	—	Toujours sur le marché
EL	—	Toujours sur le marché
Espagne	—	Toujours sur le marché
Finlande	—	Toujours sur le marché
France	—	Toujours sur le marché
Croatie	—	Toujours sur le marché
Hongrie	—	Toujours sur le marché
Irlande	—	Toujours sur le marché
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Liechtenstein	—	Toujours sur le marché
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Luxembourg	—	Toujours sur le marché
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Pays-Bas	—	Toujours sur le marché
Norvège	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché
Portugal	—	Toujours sur le marché
Roumanie	—	Toujours sur le marché
Suède	—	Toujours sur le marché
Slovénie	—	Toujours sur le marché
Slovaquie	—	Toujours sur le marché
Turquie	—	Toujours sur le marché
XI	—	Toujours sur le marché

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