EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 août 2026

TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test

B-06975679490473

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Hunan Ehome Health Technology Co., Ltd.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06975679490473
Numéro de référence/catalogue: HU-RE-F07F026002

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Hunan Ehome Health Technology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Roumanie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06975679490473
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06975679490473
Numéro de référence/catalogue: HU-RE-F07F026002
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test along with the Multi-functional Analyzer is intended for in vitro quantitative determination of Thyroid Stimulating Hormone (TSH) in human whole blood, serum or plasma. The test is used as an aid in the functional diagnosis of thyroidea.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06975679490473

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01020410THYROID STIMULATING HORMONE

Avertissements critiques

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Voir mode d’emploi/manuel d’utilisation

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal	—	Toujours sur le marché

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Dénomination commerciale: TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06975679490473
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06975679490473
Numéro de référence/catalogue: HU-RE-F07F026002
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test along with the Multi-functional Analyzer is intended for in vitro quantitative determination of Thyroid Stimulating Hormone (TSH) in human whole blood, serum or plasma. The test is used as an aid in the functional diagnosis of thyroidea.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

RoumanieMarché principal

—

Toujours sur le marché

TSH (Thyroid Stimulating Hormone) Rapid Quantitative Test

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Détails sur le dispositif

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DataMatrix IUD-DI

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