- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
TR-MF-000024447M.2016.106.7244 Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.HIGHSTREAM –II SPLIT DUAL LUMEN LONG TERM CATHETER SET 14,5Fr 36Cm STRAIGHT est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par DLR Medikal. Commercialisé sur le marché européen en Turquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026
B-08681299215157ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08681299215157
4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010CW009CW001CW007Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| TurquieMarché principal | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08681299215157IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-08681299215157HSSC-14536-SVEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
F900202PERMANENT HEMODIALYSIS CATHETERS AND KITSAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-08681299215201Sur le marchéHIGHSTREAM –II SPLIT DUAL LUMEN LONG TERM CATHETER SET 14,5Fr 32Cm STRAIGHTB-08681299215034Sur le marchéHIGHSTREAM –II SPLIT DUAL LUMEN LONG TERM CATHETER SET 14,5Fr 36Cm PRE-CURVEDB-08681299215218Sur le marchéHIGHSTREAM –II SPLIT DUAL LUMEN LONG TERM CATHETER SET 14,5Fr 40Cm PRE-CURVEDB-08681299215225Sur le marchéHIGHSTREAM –II SPLIT DUAL LUMEN LONG TERM CATHETER SET 14,5Fr 40Cm STRAIGHTB-08681299215164Sur le marchéHIGHSTREAM –II SPLIT DUAL LUMEN LONG TERM CATHETER SET 14,5Fr 55Cm PRE-CURVEDB-08681299215232Sur le marché