BBL est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Becton, Dickinson and Company. Commercialisé sur le marché européen en Belgique. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juil. 2026
BBL
038290OHOQKCTFE9
Sur le marchéIVDR Classe A
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Avertissements critiques
170 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
P310 Ring straks til et GIFTCENTER/læge
AUTRE
P310: Sunați imediat un CENTRU ANTOXICARE/medic
AUTRE
P310 Llame de inmediato a un CENTRO DE VENENO/médico
AUTRE
P310 Nedelsiant kreipkitės į NUODŲ CENTRĄ/gydytoją
AUTRE
P310 Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON/un médecin
AUTRE
P310 Odmah nazovite CENTAR ZA OTROVANJE/liječnika
AUTRE
P310 Chiamare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI/medico
AUTRE
P310 Azonnal hívjon MÉRGEZÉSI KÖZPONTOT/Orvost
AUTRE
P310: Ring umiddelbart et GIFTINFORMASJONSSENTER/lege
AUTRE
P310 Natychmiast wezwij OŚRODEK ZATRUĆ/lekarza
AUTRE
P310 Ligue imediatamente para um CENTRO DE INTOXICAÇÕES/médico
P312 Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар, ако се чувствате зле
AUTRE
P303+P361+P353 HVIS PÅ HUD (eller hår): Tag straks alt forurenet tøj af. Skyl huden med vand [eller brusebad]
AUTRE
P303+P361+P353 BEI KONTAKT MIT DER HAUT (oder Haaren): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abspülen [oder duschen]
AUTRE
P303+P361+P353 NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL: võtta viivitamatult seljast kõik saastunud riided. Loputada nahka veega [või duši all].
AUTRE
P303+P361+P353 SI EN LA PIEL (o cabello): Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuague la piel con agua [o dúchese]
AUTRE
P303+P361+P353 SE SULLA PELLE (o sui capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle con acqua [o fare la doccia]
AUTRE
P303+P361+P353: JEIGU PATEKO ANT ODOS (ar plaukų): Nedelsiant nusivilkti visus užterštus drabužius. Nuplauti odą vandeniu [arba duše]
AUTRE
P303+P361+P353 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer la peau à l'eau [ou prendre une douche]
AUTRE
P303+P361+P353 AKO JE NA KOŽI (ili kosi): Odmah skinite svu kontaminiranu odjeću. Isperite kožu vodom [ili tuširajte se]
AUTRE
P303+P361+P353 SE NA PELE (ou cabelo): Retire imediatamente todas as roupas contaminadas. Enxague a pele com água [ou tome duche]
AUTRE
P303+P361+P353 HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL: Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell venni. A bőrt vízzel [vagy zuhanyozással] kell leöblíteni.
AUTRE
P303+P361+P353 HVIS PÅ HUD (eller hår): Ta straks av alle forurensede klær. Skyll huden med vann [eller dusj]
AUTRE
P303+P361+P353 W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub włosami): Natychmiast zdejmij całą skażoną odzież. Spłucz skórę wodą [lub prysznicem]
AUTRE
P303+P361+P353: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toate hainele contaminate. Clătiți pielea cu apă [sau duș]
AUTRE
H225 - Liquide et vapeurs très inflammables.
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
H314 - Provoque de graves brûlures de la peau et des lésions oculaires.
Avertissement
Ne pas réutiliser
Consulter la notice d’utilisation
H361 - Susceptible de nuire à la fertilité ou au fœtus.
H336 - Peut provoquer somnolence ou vertiges.
H412 - Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets à long terme.
P241 - Utiliser du matériel électrique/de ventilation/d’éclairage/…/antidéflagrant.
P242 - Ne pas utiliser d’outils produisant des étincelles.
P243 - Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques.
P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P260 - Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
P271 - Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.
P304 - EN CAS D’INHALATION: P340 - transporter la victime à l’extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer.
P235 - Tenir au frais.
P233 - Maintenir le récipient hermétiquement fermé.
P273 - Éviter le rejet dans l’environnement.
P201 - Se procurer les instructions avant utilisation.
P202 - Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité.
P308 - EN CAS d’exposition ou de doute: P313 - Consulter un médecin.
P261 - Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P337 - Si l’irritation oculaire persiste: P313 - Consulter un médecin.
H226 - Liquide et vapeurs inflammables.
H351 - Susceptible de provoquer le cancer.
P210 - Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. Ne pas fumer.
P240 - Mise à la terre/liaison équipotentielle du récipient et du matériel de réception.
H319 - Provoque une sévère irritation des yeux.
P305+P351+P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.
AUTRE
P303+P361+P353: ΑΝ ΕΡΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ (ή τα μαλλιά): Αφαιρέστε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό [ή κάντε ντους].
AUTRE
P303+P361+P353 PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Okamžite vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Opláchnite pokožku vodou [alebo sprchou].
AUTRE
P303+P361+P353 VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Ta omedelbart av alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]
AUTRE
P303+P361+P353: CİLDE (veya saça) TEMAS EDERSE: Derhal tüm kirlenmiş giysileri çıkarın. Cildi su ile durulayın [veya duş alın]
AUTRE
P303+P361+P353 ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата): Незабавно свалете всички замърсени дрехи. Изплакнете кожата с вода [или душ].
AUTRE
P301+P330+P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Nevyvolávejte zvracení
AUTRE
P301+P330+P331: HVIS STOFFTET ER SVELGET: Skyl munden. Fremkald IKKE opkastning
AUTRE
P301+P330+P331: BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. Kein Erbrechen herbeiführen
AUTRE
P301+P330+P331: KUI SISENEB SUUSSE: Loputa suud. Ära esile kutsu oksendamist
AUTRE
P303+P361+P353 IF ON SKIN (or hair): Take off immediately all contaminated clothing. Rinse skin with water [or shower].
AUTRE
P301+P330+P331 IF SWALLOWED: Rinse mouth. Do NOT induce vomiting.
AUTRE
P310 Immediately call a POISON CENTER/doctor.
AUTRE
P363 Wash contaminated clothing before reuse.
AUTRE
P370+P378 In case of fire: Use water spray, fog, CO2, dry chemical, or alcohol resistant foam.
AUTRE
P312 Call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell.
AUTRE
P301+P330+P331: SE ENGOLIDO: Enxaguar a boca. NÃO provocar vómito
AUTRE
P301+P330+P331: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. Nu provocați vărsături
AUTRE
P301+P330+P331: AK SA POHLTNE: Vypláchnite ústa. Nespôsobujte zvracanie
AUTRE
P301+P330+P331 : EN CAS D’INGESTION : Rincer la bouche. Ne pas faire vomir
AUTRE
P301+P330+P331: SI SE INGIERE: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito
AUTRE
P301+P330+P331: AKO SE PROGUTA: Isperite usta. Nemojte izazivati povraćanje
AUTRE
P301+P330+P331: SE INGESTO: Sciacquare la bocca. Non provocare il vomito
AUTRE
P301+P330+P331: JEIGU NURYTAS: Paskalaukite burną. Nesišlapinkite vėmimu
P301+P330+P331: HVIS SVELGES: Skyll munnen. IKKE fremkall brekning
AUTRE
P301+P330+P331: W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Przepłukać usta. NIE wywoływać wymiotów
AUTRE
P301+P330+P331: АКО СЕ ПОГЛЪТНЕ: Изплакнете устата. Не предизвиквайте повръщане
AUTRE
P301+P330+P331: OM INÅTAS: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning
AUTRE
P301+P330+P331: YUTULMASI HALİNDE: Ağzınızı çalkalayın. Kusma meydana getirmeyin
AUTRE
P301+P330+P331: ΑΝ ΚΑΤΑΠΟΘΕΙ: Ξεπλύνετε το στόμα. Μην προκαλέσετε εμετό
AUTRE
P305+P351+P338 - PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opatrně vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, pokud jsou a lze je snadno odstranit. Pokračujte ve vyplachování
AUTRE
P305+P351+P338 - HVIS I ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis det er nemt at gøre. Fortsæt med at skylle
AUTRE
P305+P351+P338 - BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Mehrere Minuten lang vorsichtig mit Wasser spülen. Kontaktlinsen entfernen, falls vorhanden und leicht zu entfernen. Weiter spülen
AUTRE
P305+P351+P338 - KUI SILMADEGA PUUTUTAKSE: Loputa ettevaatlikult silmi veega mitu minutit. Eemalda kontaktläätsed, kui need on olemas ja seda on lihtne teha. Jätka loputamist
AUTRE
P305+P351+P338 -SE IN CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare con cautela con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e facile da fare. Continuare a sciacquare
AUTRE
P305+P351+P338 - AKO JE U OČIMA: Isperite oprezno vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće, ako su prisutne i ako je lako učiniti. Nastavite ispiranje
AUTRE
P305+P351+P338 -SI EN LOS OJOS: Enjuague cuidadosamente con agua durante varios minutos. Retire los lentes de contacto, si están presentes y es fácil hacerlo. Continúe enjuagando
AUTRE
P305+P351+P338 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Retirer les lentilles de contact, si elles sont présentes et faciles à enlever. Continuer à rincer
AUTRE
P305+P351+P338 - SZEMBE JUTÁS ESETÉN: Óvatosan öblítse ki vízzel több percig. Ha vannak kontaktlencsék, és könnyen eltávolíthatóak, vegye ki őket. Folytassa az öblítést
AUTRE
P305+P351+P338 - JEI PATENKA Į AKIS: Atsargiai plaukite vandeniu kelias minutes. Jei yra kontaktiniai lęšiai ir juos lengva nuimti, pašalinkite. Tęskite plovimą
AUTRE
P305+P351+P338 VED KONTAKT MED ØYNENE: Skyll forsiktig med vann i flere minutter. Fjern kontaktlinser hvis det er lett å gjøre. Fortsett å skylle
AUTRE
P305+P351+P338 -W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Zdjąć soczewki kontaktowe, jeśli są i można to łatwo zrobić. Kontynuować płukanie
AUTRE
P305+P351+P338 -SE NOS OLHOS: Lave cuidadosamente com água durante vários minutos. Remova as lentes de contacto, se estiverem presentes e for fácil fazê-lo. Continue a lavar.
AUTRE
P305+P351+P338 -GÖZE TEMAS ETTİĞİNDE: Birkaç dakika boyunca dikkatlice su ile durulayın. Takılı olan kontakt lensleri çıkarın, eğer mevcutsa ve kolayca çıkarılabiliyorsa. Durulamaya devam edin
AUTRE
P305+P351+P338 -Dacă ajunge în ochi: Clătiți atent cu apă timp de câteva minute. Îndepărtați lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea
AUTRE
P305+P351+P338 - AK SA DOSTANE DO OČÍ: Opatrne vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je ľahké ich odstrániť, vyberte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
AUTRE
P305+P351+P338 - OM PRODUKTEN KOMMER I ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur kontaktlinser, om sådana finns och enkelt kan tas bort. Fortsätt skölja
AUTRE
P370+P378 I tilfælde af brand: Brug tør sand, tør kemikalie eller alkoholbestandigt skum til slukning.
AUTRE
P305+P351+P338 -ΑΝ ΒΡΕΘΕΙ ΣΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής, αν υπάρχουν και είναι εύκολο να αφαιρεθούν. Συνεχίστε το ξέπλυμα
P305+P351+P338 - АКО ПОПАДНЕ В ОЧИТЕ: Изплаквайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Премахнете контактните лещи, ако има такива и е лесно да се направи. Продължете изплакването.
AUTRE
P370+P378 En cas d'incendie : Utilisez du sable sec, un produit chimique sec ou une mousse résistante à l'alcool pour l'extinction.
AUTRE
P370+P378 V případě požáru: Použijte suchý písek, suchou chemikálii nebo pěnu odolnou alkoholu k hašení.
AUTRE
P370+P378 Im Brandfall: Verwenden Sie Trockensand, trockenen, chemisch oder alkoholresistenten Schaum zur Löschung.
AUTRE
P370+P378 En caso de incendio: Utilice arena seca, producto químico seco o espuma resistente al alcohol para la extinción.
AUTRE
P370+P378 U slučaju požara: Koristite suhi pijesak, suhi kemijski pripravak ili pjenu otpornu na alkohol za gašenje.
AUTRE
P370+P378 In caso di incendio: Usare sabbia asciutta, prodotti chimici secchi o schiuma resistente all'alcol per l'estinzione.
P370+P378 Tűz esetén: Használjon száraz homokot, száraz vegyi anyagot vagy alkoholálló habot a tűz oltására.
AUTRE
P370+P378 În caz de incendiu: Folosiți nisip uscat, substanță chimică uscată sau spumă rezistentă la alcool pentru stingere.
AUTRE
P370+P378 V prípade požiaru: Použite na hasenie suchý piesok, suché chemikálie alebo nehorľavú penu odolnú voči alkoholu.
AUTRE
P370+P378 Ved brann: Bruk tørr sand, tørt kjemikalie eller alkoholbestandig skum til slokking.
AUTRE
P370+P378 W przypadku pożaru: Użyj suchego piasku, środka chemicznego w proszku lub piany odpornej na alkohol do gaszenia.
AUTRE
P370+P378 Em caso de incêndio: Use areia seca, produto químico seco ou espuma resistente a álcool para a extinção.
AUTRE
P370+P378 Vid brand: Använd torr sand, torr kemikalie eller alkoholbeständigt skum för släckning.
AUTRE
P370+P378 Yangın durumunda: Söndürme için kuru kum, kuru kimyasal veya alkole dayanıklı köpük kullanın.
AUTRE
P370+P378 Σε περίπτωση πυρκαγιάς: Χρησιμοποιήστε ξηρή άμμο, ξηρή χημική ουσία ή αφρό ανθεκτικό στην αλκοόλη για την κατάσβεση.
AUTRE
P310 Sofort ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen
AUTRE
P370+P378 В случай на пожар: Използвайте сух пясък, сух химикал или алкохолоустойчива пяна за гасене.
AUTRE
P310 Ihned volejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM/lékaře
AUTRE
Indicateurs de conformité
Sécurité
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marquage direct
Réglementaire
Stérilisation
Cycle de vie
Nouveau dispositif
Distribution sur le marché
Marché principal en Belgique ; disponible dans 14 pays au total.
Pays
Sur le marché depuis
Jusqu'au
BelgiqueMarché principal
—
Toujours sur le marché
Bulgarie
—
Toujours sur le marché
Allemagne
—
Toujours sur le marché
EL
—
Toujours sur le marché
Espagne
—
Toujours sur le marché
France
—
Toujours sur le marché
Hongrie
—
Toujours sur le marché
Italie
—
Toujours sur le marché
Lituanie
—
Toujours sur le marché
Pays-Bas
—
Toujours sur le marché
Norvège
—
Toujours sur le marché
Pologne
—
Toujours sur le marché
Portugal
—
Toujours sur le marché
Slovaquie
—
Toujours sur le marché
Identification du dispositif
Dénomination commerciale
BBL
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00382902125198
IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
GS1
Classification
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
IVDR Classe A
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut
Sur le marché
Détails sur le dispositif
Quantité
1
Description complémentaire du produit
Les kits de coloration BD BBL™ TB sont utilisés pour colorer manuellement les frottis préparés à partir d’échantillons et de cultures suspectés de contenir des mycobactéries en vue d’un diagnostic préliminaire qualitatif précoce de l’infection à mycobactéries et de la caractérisation des isolats bactériens.
Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Certificats
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que :
• Il ne nécessite pas de certificat, ou
• Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou
• Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.