EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juin 2026

MMT-8061

0763000B000122075

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Medtronic MINIMED
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 00763000744533
Numéro de référence/catalogue: MMT-8061

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

MMT-8061 est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Medtronic MINIMED. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 00763000744533
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 0763000B000122075
Numéro de référence/catalogue: MMT-8061
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: a mobile software application intended to connect with a compatible smart insulin pen to record, display, and manage insulin dosing information. It facilitates data communication, dose tracking, and reporting to support diabetes management.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)00763000744533

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W02079082VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW147
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW027
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	—	Toujours sur le marché
Autriche	—	Toujours sur le marché
Belgique	—	Toujours sur le marché
Bulgarie	—	Toujours sur le marché
Chypre	—	Toujours sur le marché
Tchéquie	—	Toujours sur le marché
Allemagne	—	Toujours sur le marché
Danemark	—	Toujours sur le marché
Estonie	—	Toujours sur le marché
EL	—	Toujours sur le marché
Espagne	—	Toujours sur le marché
Finlande	—	Toujours sur le marché
France	—	Toujours sur le marché
Croatie	—	Toujours sur le marché
Hongrie	—	Toujours sur le marché
Irlande	—	Toujours sur le marché
Islande	—	Toujours sur le marché
Italie	—	Toujours sur le marché
Liechtenstein	—	Toujours sur le marché
Lituanie	—	Toujours sur le marché
Luxembourg	—	Toujours sur le marché
Lettonie	—	Toujours sur le marché
Malte	—	Toujours sur le marché
Norvège	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché
Portugal	—	Toujours sur le marché
Roumanie	—	Toujours sur le marché
Suède	—	Toujours sur le marché
Slovénie	—	Toujours sur le marché
Slovaquie	—	Toujours sur le marché
Turquie	—	Toujours sur le marché
XI	—	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 00763000744533
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 0763000B000122075
Numéro de référence/catalogue: MMT-8061
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: a mobile software application intended to connect with a compatible smart insulin pen to record, display, and manage insulin dosing information. It facilitates data communication, dose tracking, and reporting to support diabetes management.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Avertissements critiques

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CW147
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
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CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
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EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
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Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

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Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal	—	Toujours sur le marché
Autriche	—	Toujours sur le marché
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Estonie	—	Toujours sur le marché
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Italie	—	Toujours sur le marché
Liechtenstein	—	Toujours sur le marché
Lituanie	—	Toujours sur le marché
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Norvège	—	Toujours sur le marché
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XI	—	Toujours sur le marché

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