EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 juil. 2026

LH Ovulation Rapid Test Dipstick

B-06936983105590

Sur le marchéIVDD — Autotest

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06936983105590
Numéro de référence/catalogue: FLH-S101H

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

LH Ovulation Rapid Test Dipstick est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Autotest. Fabriqué par Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LH Ovulation Rapid Test Dipstick
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06936983105590
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06936983105590
Numéro de référence/catalogue: FLH-S101H
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Autotest
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of human luteinizing hormone (LH) in urine to aid in the detection of ovulation.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936983105590

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0102160304LH - RT & POC

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	—	Toujours sur le marché
Autriche	—	Toujours sur le marché
Belgique	—	Toujours sur le marché
Bulgarie	—	Toujours sur le marché
Chypre	—	Toujours sur le marché
Tchéquie	—	Toujours sur le marché
Danemark	—	Toujours sur le marché
Estonie	—	Toujours sur le marché
EL	—	Toujours sur le marché
Espagne	—	Toujours sur le marché
Finlande	—	Toujours sur le marché
France	—	Toujours sur le marché
Croatie	—	Toujours sur le marché
Hongrie	—	Toujours sur le marché
Irlande	—	Toujours sur le marché
Islande	—	Toujours sur le marché
Italie	—	Toujours sur le marché
Liechtenstein	—	Toujours sur le marché
Lituanie	—	Toujours sur le marché
Luxembourg	—	Toujours sur le marché
Lettonie	—	Toujours sur le marché
Malte	—	Toujours sur le marché
Pays-Bas	—	Toujours sur le marché
Norvège	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché
Portugal	—	Toujours sur le marché
Roumanie	—	Toujours sur le marché
Suède	—	Toujours sur le marché
Slovénie	—	Toujours sur le marché
Slovaquie	—	Toujours sur le marché
Turquie	—	Toujours sur le marché
XI	—	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: LH Ovulation Rapid Test Dipstick
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06936983105590
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-06936983105590
Numéro de référence/catalogue: FLH-S101H
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: A rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of human luteinizing hormone (LH) in urine to aid in the detection of ovulation.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

V76 095123 0019Complété
Documentation technique
Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
: 0123Expire: 8 juil. 2030
V76 095123 0020Complété
Documentation technique
Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
: 0123Expire: 11 août 2030
EU-TDA-FI-51326-800081-2026Délivré
Documentation technique
Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
: 3018Expire: 16 avr. 2031
EU-QMS-FI-08820-800081-2026Délivré
Système de management de la qualité
Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
: 3018Expire: 16 avr. 2031
EU-QMS-FI-08820-800081-2026Délivré
Système de management de la qualité
Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
: 3018Expire: 16 avr. 2031
CN26/00001622Délivré
Système de management de la qualité: 1639Expire: 10 mars 2031

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	—	Toujours sur le marché
Autriche	—	Toujours sur le marché
Belgique	—	Toujours sur le marché
Bulgarie	—	Toujours sur le marché
Chypre	—	Toujours sur le marché
Tchéquie	—	Toujours sur le marché
Danemark	—	Toujours sur le marché
Estonie	—	Toujours sur le marché
EL	—	Toujours sur le marché
Espagne	—	Toujours sur le marché
Finlande	—	Toujours sur le marché
France	—	Toujours sur le marché
Croatie	—	Toujours sur le marché
Hongrie	—	Toujours sur le marché
Irlande	—	Toujours sur le marché
Islande	—	Toujours sur le marché
Italie	—	Toujours sur le marché
Liechtenstein	—	Toujours sur le marché
Lituanie	—	Toujours sur le marché
Luxembourg	—	Toujours sur le marché
Lettonie	—	Toujours sur le marché
Malte	—	Toujours sur le marché
Pays-Bas	—	Toujours sur le marché
Norvège	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché
Portugal	—	Toujours sur le marché
Roumanie	—	Toujours sur le marché
Suède	—	Toujours sur le marché
Slovénie	—	Toujours sur le marché
Slovaquie	—	Toujours sur le marché
Turquie	—	Toujours sur le marché
XI	—	Toujours sur le marché

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DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

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Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

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Informations sur le fabricant

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DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

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Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

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