EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

TL 35

697022925GCE5XXE6

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06970229250545
Numéro de référence/catalogue: 100.65

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

TL 35 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Globalcare Medical Technology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

TL 35

697022925GCE5XXE6

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06970229250545
Numéro de référence/catalogue: 100.65

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TL 35
Code d'IUD-ID: 06970229250545
IUD-ID de base: 697022925GCE5XXE6
Numéro de référence/catalogue: 100.65
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06970229250545

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040299GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 14 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TL 35
Code d'IUD-ID: 06970229250545
IUD-ID de base: 697022925GCE5XXE6
Numéro de référence/catalogue: 100.65
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000033595
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06970229250545

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040299GENERAL MEDICINE THERAPEUTIC TREATMENT INSTRUMENTS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

G10 088855 0016Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0123Expire: 28 oct. 2026

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 14 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Danemark		Toujours sur le marché
Finlande		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Pologne		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Suède		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
Turquie		Toujours sur le marché

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