EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 août 2026

EYESTIL GEL

8027864SIFIMDF11MY

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: SIFI S.p.A.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08027864000702
Numéro de référence/catalogue: HA GEL

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

EYESTIL GEL est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par SIFI S.p.A.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EYESTIL GEL
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08027864000702
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 8027864SIFIMDF11MY
Numéro de référence/catalogue: HA GEL
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HA GEL is a sterile and transparent eye gel, preservative free, containing two natural polymers: sodium hyaluronate and xanthan gum. After instillation in the conjunctival sac, HA GEL mixes with tears and forms a lubricating, viscous and transparent layer, reducing friction due to eye movements and blinking. HA GEL alleviates the symptoms of ocular dryness due to environmental and climatic conditions such as pollen, dust, glare, pollution, computer monitor use. HA GEL also protects the ocular surface during wound or abrasion healing processes
URL des informations complémentaires: https://qr.sifigroup.com/1G809070/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08027864000702

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consulter la notice d’utilisation
Ne pas réutiliser
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Product interactions with the administration of other ophthalmic drugs are unknown. However, due to the physical properties of the gel, it is advised to not administer other drugs or medical devices for ocular use within 60 minutes after instillation of HA GEL. The concomitant use of therapeutic contact lenses after photorefractive keratectomy (PRK) surgery resulted to be compatible with the use of the product. However, the use of other kinds of contact lenses is advised only 60 minutes after the application of HA GEL.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 3 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	—	Toujours sur le marché
Espagne	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EYESTIL GEL
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08027864000702
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 8027864SIFIMDF11MY
Numéro de référence/catalogue: HA GEL
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HA GEL is a sterile and transparent eye gel, preservative free, containing two natural polymers: sodium hyaluronate and xanthan gum. After instillation in the conjunctival sac, HA GEL mixes with tears and forms a lubricating, viscous and transparent layer, reducing friction due to eye movements and blinking. HA GEL alleviates the symptoms of ocular dryness due to environmental and climatic conditions such as pollen, dust, glare, pollution, computer monitor use. HA GEL also protects the ocular surface during wound or abrasion healing processes
URL des informations complémentaires: https://qr.sifigroup.com/1G809070/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consulter la notice d’utilisation
Ne pas réutiliser
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Product interactions with the administration of other ophthalmic drugs are unknown. However, due to the physical properties of the gel, it is advised to not administer other drugs or medical devices for ocular use within 60 minutes after instillation of HA GEL. The concomitant use of therapeutic contact lenses after photorefractive keratectomy (PRK) surgery resulted to be compatible with the use of the product. However, the use of other kinds of contact lenses is advised only 60 minutes after the application of HA GEL.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

027-00-06-MDRComplété
Système de management de la qualité: ITALCERT SRL (0426)Expire: 31 août 2028
CSQ0020240225Complété
Système de management de la qualité: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' (0373)Expire: 21 sept. 2028
CVD0015230125Délivré
Documentation technique: ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA' (0373)Expire: 21 sept. 2028
028-00-02-MDRComplété
Documentation technique: ITALCERT SRL (0426)Expire: 31 août 2028

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

ItalieMarché principal

—

Toujours sur le marché

Espagne

—

Toujours sur le marché

Pologne

—

Toujours sur le marché

EYESTIL GEL

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

Recherches associées

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Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

Distribution sur le marché

Recherches associées

Informations sur le fabricant

Certificats

Dispositifs connexes

Certificats couvrant ce dispositif