Automated Hematology Analyzer

Dénomination commerciale

Automated Hematology Analyzer

Code d'IUD-ID

06975679490640

IUD-ID de base

B-06975679490640

Numéro de référence/catalogue

O-Cyte 1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Automated Hematology Analyzer (hereinafter referred to as the analyzer) produced by our company is an In Vitro Diagnostic (IVD) Device. The analyzer consists of the main unit and accessories. The main unit primarily includes the software operating system, Optical Unit, mechanical system, and electronic system. Accessories primarily include the power cord and test tube rack. Through visual recognition, colorimetric principles, and other methods, the analyzer performs quantitative analysis on the Formed Elements in human blood and provides relevant information.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0202010101AUTOMATED WHOLE BLOOD HEMATOLOGY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Throughput <= 100 samples/hr)

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.