EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 août 2026

OCI

69379093AFNS001U6

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: CHENGDU OCI MEDICAL DEVICES CO., LTD.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06937909306411
Numéro de référence/catalogue: OCI-14G(32)

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

OCI est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par CHENGDU OCI MEDICAL DEVICES CO., LTD.. Commercialisé sur le marché européen en Greece. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OCI
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06937909306411
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 69379093AFNS001U6
Numéro de référence/catalogue: OCI-14G(32)
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Arteriovenous Fistula Needle Sets is intended to use its needle to puncture the arteriovenous fistula, utilizing blood pressure to introduce the human blood into the extracorporeal channel, ultimately establishing an extracorporeal circulation system.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2.09–2.11 MU50
32 MU50

Niveaux de conditionnement

3 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.

06937909306411× 1 unitéUnité de base
- 16937909306418× 1 unité
  - 26937909306415× 40 unités
    - 36937909306412× 8 unités

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06937909306411

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A010401ARTERIOVENOUS FISTULA NEEDLES

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consulter la notice d’utilisation

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal	1 avr. 2027	Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OCI
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 06937909306411
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 69379093AFNS001U6
Numéro de référence/catalogue: OCI-14G(32)
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Arteriovenous Fistula Needle Sets is intended to use its needle to puncture the arteriovenous fistula, utilizing blood pressure to introduce the human blood into the extracorporeal channel, ultimately establishing an extracorporeal circulation system.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2.09–2.11 MU50
32 MU50

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

ELMarché principal

1 avr. 2027

Toujours sur le marché

OCI

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Niveaux de conditionnement

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

Recherches associées

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Niveaux de conditionnement

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

DataMatrix IUD-PI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

Distribution sur le marché

Recherches associées

Informations sur le fabricant

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

Certificats