EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

4K 3D Video Endoscope

69449040AB065100068B

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06903053050890
Numéro de référence/catalogue: G 31030PA

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

4K 3D Video Endoscope est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

4K 3D Video Endoscope

69449040AB065100068B

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06903053050890
Numéro de référence/catalogue: G 31030PA

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 4K 3D Video Endoscope
Code d'IUD-ID: 06903053050890
IUD-ID de base: 69449040AB065100068B
Numéro de référence/catalogue: G 31030PA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 4K 3D Video Endoscope
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06903053050890

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12029099VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINI–INVASIVE SURGERY – OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	30 avr. 2026	30 avr. 2031
Pays-Bas	30 avr. 2026	30 avr. 2031

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: 4K 3D Video Endoscope
Code d'IUD-ID: 06903053050890
IUD-ID de base: 69449040AB065100068B
Numéro de référence/catalogue: G 31030PA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 4K 3D Video Endoscope
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000014156
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06903053050890

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12029099VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINI–INVASIVE SURGERY – OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CN26/00002236Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 1 avr. 2031
CN24/00005514Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 29 août 2029
CN24/00005514Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 29 août 2029
CN23/00003444Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 27 juin 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	30 avr. 2026	30 avr. 2031
Pays-Bas	30 avr. 2026	30 avr. 2031

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