EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juin 2026

visor2

++B1956666016N

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: eemagine Medical Imaging Solutions GmbH
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: +B195666601
Numéro de référence/catalogue: 666601

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

visor2 est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: visor2
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: +B195666601
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: ++B1956666016N
Numéro de référence/catalogue: 666601
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The visor2 is used to aid 3D navigation for positioning of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) coils over preselected brain regions in scientific research or clinical procedures. The visor2 is to be used with a compatible TMS stimulator, a compatible optical tracking system and further compatible accessories. Optionally, a compatible amplifier for measuring electrophysiological signals can be connected. The visor2 allows to record and view electrophysiological signals from the patient. It visualizes the activated functional cortex area over the anatomical images of the patient's brain based on the analysis of the patient's response after the application of a TMS pulse. The software and system on which it is installed must be operated by, or under the supervision of, a medical practitioner or investigator who has knowledge about the principles of TMS, physiology, and potential side effects, and must not be used during surgical operations.
URL des informations complémentaires: https://academy.ant-neuro.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

+B195666601

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12109099VARIOUS NEUROLOGY AND NEUROSURGERY INSTRUMENTS - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consulter la notice d’utilisation
visor2 is a 3D navigation system, and, as such, has no contraindications. The TMS stimulator used with visor2 may have contraindications. Warning: Before performing transcranial magnetic stimulation, read carefully the complete list of contraindications in the documentation of your TMS stimulator.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 31 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Autriche	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Belgique	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Bulgarie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Chypre	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Tchéquie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Danemark	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Estonie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
EL	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Espagne	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Finlande	7 juin 2012	Toujours sur le marché
France	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Croatie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Hongrie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Irlande	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Islande	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Italie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Liechtenstein	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Lituanie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Luxembourg	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Lettonie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Malte	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Pays-Bas	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Norvège	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Pologne	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Portugal	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Roumanie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Suède	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Slovénie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Slovaquie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
XI	7 juin 2012	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: visor2
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: +B195666601
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: ++B1956666016N
Numéro de référence/catalogue: 666601
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: HIBCC

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The visor2 is used to aid 3D navigation for positioning of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) coils over preselected brain regions in scientific research or clinical procedures. The visor2 is to be used with a compatible TMS stimulator, a compatible optical tracking system and further compatible accessories. Optionally, a compatible amplifier for measuring electrophysiological signals can be connected. The visor2 allows to record and view electrophysiological signals from the patient. It visualizes the activated functional cortex area over the anatomical images of the patient's brain based on the analysis of the patient's response after the application of a TMS pulse. The software and system on which it is installed must be operated by, or under the supervision of, a medical practitioner or investigator who has knowledge about the principles of TMS, physiology, and potential side effects, and must not be used during surgical operations.
URL des informations complémentaires: https://academy.ant-neuro.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Avertissements critiques

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visor2 is a 3D navigation system, and, as such, has no contraindications. The TMS stimulator used with visor2 may have contraindications. Warning: Before performing transcranial magnetic stimulation, read carefully the complete list of contraindications in the documentation of your TMS stimulator.

Indicateurs de conformité

Sécurité

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Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 31 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Autriche	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Belgique	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Bulgarie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Chypre	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Tchéquie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Danemark	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Estonie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
EL	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Espagne	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Finlande	7 juin 2012	Toujours sur le marché
France	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Croatie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Hongrie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Irlande	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Islande	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Italie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Liechtenstein	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Lituanie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Luxembourg	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Lettonie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Malte	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Pays-Bas	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Norvège	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Pologne	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Portugal	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Roumanie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Suède	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Slovénie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
Slovaquie	7 juin 2012	Toujours sur le marché
XI	7 juin 2012	Toujours sur le marché

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