EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

OsteoBiol® Lamina®

B-08033874420621

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Tecnoss s.r.l.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08033874420621
Numéro de référence/catalogue: LS25FE

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

OsteoBiol® Lamina® est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par Tecnoss s.r.l.. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OsteoBiol® Lamina®
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08033874420621
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-08033874420621
Numéro de référence/catalogue: LS25FE
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 25 MU50
0.4–0.6 MU50
25 MU50

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08033874420621

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consulter la notice d’utilisation
Contient une matière biologique d’origine animale
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Ne pas utiliser après la date indiquée
EUH 208 - Contient <nom de la substance sensibilisante>. Peut produire une réaction allergique.
Collagen
P263 - Éviter tout contact avec la substance au cours de la grossesse/pendant l’allaitement.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	28 déc. 1999	31 déc. 2027

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Dénomination commerciale: OsteoBiol® Lamina®
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08033874420621
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-08033874420621
Numéro de référence/catalogue: LS25FE
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Consulter la notice d’utilisation
Contient une matière biologique d’origine animale
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Ne pas utiliser après la date indiquée
EUH 208 - Contient <nom de la substance sensibilisante>. Peut produire une réaction allergique.
Collagen
P263 - Éviter tout contact avec la substance au cours de la grossesse/pendant l’allaitement.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

ItalieMarché principal

28 déc. 1999

31 déc. 2027

OsteoBiol® Lamina®

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

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Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

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