EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 juil. 2026

tgDiamond+

B-08806387861751

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: META BIOMED CO., LTD.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08806387861751
Numéro de référence/catalogue: -

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

tgDiamond+ est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par META BIOMED CO., LTD.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: tgDiamond+
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08806387861751
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-08806387861751
Numéro de référence/catalogue: -
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08806387861751

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q01010103DENTAL RESTORATIVE COMPOSITES

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Warning ① Use of this product for purposes other than the intended purpose or use by non-specialists is prohibited. ② This product must be stored at a place where children cannot reach. ③ This product shall not be used in patients who have hypersensitive history such as rash, dermatitis, etc.
AUTRE
Contraindication tgDiamond+ should not be used if patients are known to be allergic to methacrylate resins.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	24 juil. 2025	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: tgDiamond+
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08806387861751
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-08806387861751
Numéro de référence/catalogue: -
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

Warning ① Use of this product for purposes other than the intended purpose or use by non-specialists is prohibited. ② This product must be stored at a place where children cannot reach. ③ This product shall not be used in patients who have hypersensitive history such as rash, dermatitis, etc.
AUTRE
Contraindication tgDiamond+ should not be used if patients are known to be allergic to methacrylate resins.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

M.2025.MDR.1058Modifié
Système de management de la qualité: UDEM Adriatic d.o.o. (2696)Expire: 13 janv. 2028
HZ 2020208-1Modifié
Système de management de la qualité: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)Expire: 23 août 2027
M.2025.MDR.1058-1Retiré
Documentation technique: UDEM Adriatic d.o.o. (2696)Expire: 13 janv. 2028

Pays

Sur le marché depuis

Jusqu'au

AllemagneMarché principal

24 juil. 2025

Toujours sur le marché

tgDiamond+

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Distribution sur le marché

Recherches associées

Identification du dispositif

Classification

Détails sur le dispositif

Informations sur le fabricant

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

Certificats

Certificats hérités

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

Distribution sur le marché

Recherches associées

Informations sur le fabricant

Certificats couvrant ce dispositif

Dispositifs connexes

Certificats hérités

Certificats