EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 déc. 2025

BIMA

B-07340047300811

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: B.I.M.A. PLASTTEKNIK AB
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 07340047300811
Numéro de référence/catalogue: 10-3535-P

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

BIMA est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par B.I.M.A. PLASTTEKNIK AB. Commercialisé sur le marché européen en Suède. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BIMA
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 07340047300811
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-07340047300811
Numéro de référence/catalogue: 10-3535-P
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Steady, comfortable, and pressure-distributing wheelchair cushion, intended for people who are dependent on a wheelchair for their movements but can vary their sitting. Remedy for low risk of pressure ulcers. The cushion base is incontinence-proof, the cover is airy and comfortable. Bima basic recond is used when there is a high risk of incontinence. And then the cushion can be reconditioned to new condition.
URL des informations complémentaires: https://bimasweden.se/produkter/bima-basic-recond/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07340047300811

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080399MEDICAL CUSHIONS - OTHER

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BIMA
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 07340047300811
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-07340047300811
Numéro de référence/catalogue: 10-3535-P
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Steady, comfortable, and pressure-distributing wheelchair cushion, intended for people who are dependent on a wheelchair for their movements but can vary their sitting. Remedy for low risk of pressure ulcers. The cushion base is incontinence-proof, the cover is airy and comfortable. Bima basic recond is used when there is a high risk of incontinence. And then the cushion can be reconditioned to new condition.
URL des informations complémentaires: https://bimasweden.se/produkter/bima-basic-recond/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

BIMA

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Classification

Détails sur le dispositif

Traçabilité IUD-IP

DataMatrix IUD-DI

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Avertissements critiques

Indicateurs de conformité

Sécurité

Réglementaire

Cycle de vie

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Traçabilité IUD-IP

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