EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juil. 2026

VIASURE Adenovirus plus Real Time PCR Detection Kit

84354402_MDXRESP_ADUWH

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: CERTEST BIOTEC S.L.
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08435440260257
Numéro de référence/catalogue: VS-ADU196TE

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

VIASURE Adenovirus plus Real Time PCR Detection Kit est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par CERTEST BIOTEC S.L.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VIASURE Adenovirus plus Real Time PCR Detection Kit
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08435440260257
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 84354402_MDXRESP_ADUWH
Numéro de référence/catalogue: VS-ADU196TE
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: VIASURE Adenovirus plus Real Time PCR Detection Kit is a non-automatized real-time PCR test designed for the qualitative detection of DNA of adenovirus (ADV) in EDTA-plasma, nasopharyngeal and stool clinical samples from individuals suspected of ADV infection by their healthcare professional (HCP). This test is intended to be used as an aid in the diagnosis of ADV infection in combination with clinical and epidemiological risk factors. Packaging description: 4 x 24 reaction mix tubes, Extraction Control, 96 test.
URL des informations complémentaires: https://certest.es/viasure/labeling
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08435440260257

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105040501ADENOVIRUS - NA REAGENTS

Avertissements critiques

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Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	—	Toujours sur le marché
Autriche	—	Toujours sur le marché
Belgique	—	Toujours sur le marché
Bulgarie	—	Toujours sur le marché
Chypre	—	Toujours sur le marché
Tchéquie	—	Toujours sur le marché
Allemagne	—	Toujours sur le marché
Danemark	—	Toujours sur le marché
Estonie	—	Toujours sur le marché
EL	—	Toujours sur le marché
Finlande	—	Toujours sur le marché
France	—	Toujours sur le marché
Croatie	—	Toujours sur le marché
Hongrie	—	Toujours sur le marché
Irlande	—	Toujours sur le marché
Islande	—	Toujours sur le marché
Italie	—	Toujours sur le marché
Liechtenstein	—	Toujours sur le marché
Lituanie	—	Toujours sur le marché
Luxembourg	—	Toujours sur le marché
Lettonie	—	Toujours sur le marché
Malte	—	Toujours sur le marché
Pays-Bas	—	Toujours sur le marché
Norvège	—	Toujours sur le marché
Pologne	—	Toujours sur le marché
Portugal	—	Toujours sur le marché
Roumanie	—	Toujours sur le marché
Suède	—	Toujours sur le marché
Slovénie	—	Toujours sur le marché
Slovaquie	—	Toujours sur le marché
Turquie	—	Toujours sur le marché
XI	—	Toujours sur le marché

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Dénomination commerciale: VIASURE Adenovirus plus Real Time PCR Detection Kit
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 08435440260257
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: 84354402_MDXRESP_ADUWH
Numéro de référence/catalogue: VS-ADU196TE
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: VIASURE Adenovirus plus Real Time PCR Detection Kit is a non-automatized real-time PCR test designed for the qualitative detection of DNA of adenovirus (ADV) in EDTA-plasma, nasopharyngeal and stool clinical samples from individuals suspected of ADV infection by their healthcare professional (HCP). This test is intended to be used as an aid in the diagnosis of ADV infection in combination with clinical and epidemiological risk factors. Packaging description: 4 x 24 reaction mix tubes, Extraction Control, 96 test.
URL des informations complémentaires: https://certest.es/viasure/labeling
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

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Cycle de vie

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Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	—	Toujours sur le marché
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