EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 juin 2026

ophthafutur hpmc

B-04260260050283

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: —
Nom de l'organisation: Pharmpur GmbH
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260260050283
Numéro de référence/catalogue: 500518

Classification réglementaire indisponibleLa fiche IUD-ID de base de ce produit n’a pas encore été publiée dans EUDAMED. Les informations de classification et de conformité apparaîtront automatiquement dès leur publication.

ophthafutur hpmc est un dispositif médical réglementé par l'Union européenne, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Pharmpur GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ophthafutur hpmc
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260260050283
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-04260260050283
Numéro de référence/catalogue: 500518
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: —
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.ophthafutur.de/
Dimensions cliniques: 2 ml

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04260260050283

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030399OPHTHALMOLOGY, VISCOELASTIC FLUIDS - OTHER

Avertissements critiques

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Consulter la notice d’utilisation
Ne pas réutiliser
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Ne pas utiliser après la date indiquée
This product should only be used by professional users, who are familiar with the use of such a product. Precautions are the same as those associated with this type of surgical procedures. Injection of excessive amounts of ophthafutur hpmc 2 % may increase intraocular pressure (IOP) tempo-rarily. An excessive IOP may also be caused by a pre-existing glaucoma condition, by reduced outflow, and by operative procedures and their aftereffects. Because these factors vary from case to case and are difficult to predict, the following precautions are recommended: ▻ Do not overfill the eye with ophthafutur hpmc 2 %. ▻At the end of sur-gery, all remaining ophthafutur hpmc 2 % should be re-moved by irrigation and/or aspiration. ▻Carefully monitor the IOP, especially during the immediate post-operative period. In case that a significant increase of IOP is observed, treat appropriately. ▻ Avoid the injection of an air bubble at the end of the surgery. ▻ Content is only sterile if the sterile barrier is unopened and undamaged. ▻ Do not use after expiration date. ▻ Single use only. With topical use of ophthafutur hpmc 2 %, e.g. in the go-nioscopy, the vision can temporarily slightly decrease due to the occurrence of streaks. Make sure that ophthafutur hpmc 2 % does not dry.
AUTRE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 31 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Autriche	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Belgique	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Bulgarie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Chypre	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Tchéquie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Danemark	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Estonie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
EL	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Espagne	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Finlande	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
France	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Croatie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Hongrie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Irlande	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Islande	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Italie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Liechtenstein	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Lituanie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Luxembourg	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Lettonie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Malte	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Pays-Bas	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Norvège	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Pologne	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Portugal	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Roumanie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Suède	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Slovénie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Slovaquie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
XI	20 avr. 2011	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ophthafutur hpmc
ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →: 04260260050283
IUD-ID de base L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire. Voir dans le glossaire →: B-04260260050283
Numéro de référence/catalogue: 500518
Entités d'attribution IUD Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE. Voir dans le glossaire →: GS1

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Sécurité

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 31 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Autriche	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Belgique	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Bulgarie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Chypre	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Tchéquie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Danemark	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Estonie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
EL	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
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Luxembourg	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Lettonie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Malte	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Pays-Bas	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
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Suède	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Slovénie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
Slovaquie	20 avr. 2011	Toujours sur le marché
XI	20 avr. 2011	Toujours sur le marché

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